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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

TESTO_Saveris

생명공학 분야의 환경 관리를 위한 중앙 모니터링 시스템으로 모든 프로젝트는 고객사에 맞춰 설계됩니다. 설치 후 유지보수 서비스도 제공합니다. 시스템 설치부터, 유지보수, 교정, 밸리데이션까지 모든 과정을 책임집니다. testo 사베리스(무선 온습도 측정 시스템)는 연구 개발 분야 및 제약 산업, 식품 산업, 건축 및 저장창고 등 다양한 환경에서 사용되며 각 환경에 따라 제품의 구성이 다르므로, 자세한 사항은 전화상담 또는 영업사원 방문을 요청하시면 확인하실 수 있습니다.

 

  • 웹 액세스가있는 CFR 기본 패키지 - 1 - 5 명의 사용자를위한 라이센스

  • testo Saveris CFR 소프트웨어 : PC 또는 서버에 설치하기위한 데이터베이스를 포함하여 유효한 클라이언트 및 뷰어 소프트웨어

  • testo Saveris Web Access : 소프트웨어를 설치하지 않고 브라우저를 통해 모든 단말기 장치에서 유연하게 측정 데이터 모니터링
     

웹 액세스를 통한 testo Saveris CFR Software 기본 패키지는 testo Saveris 데이터 로거 시스템에 유효한 소프트웨어를 제공합니다. 이것은 FDA 21 CFR Part 11의 요구 사항을 충족시킵니다.이 기본 패키지는 최대 5 명의 사용자가 습도 및 온도를 모니터링하고 PC의 측정 데이터를 모니터링 할 수있게합니다. testo Saveris Web Access 덕분에 사용자는 PC, 스마트 폰 또는 태블릿을 사용하여 브라우저를 통해 편리하게 측정 데이터에 액세스 할 수 있습니다.

testo Saveris 데이터 로거 시스템을 사용하면 전문적이고 자동화 된 습도 및 온도 모니터링을 즐길 수 있습니다. 모든 측정 데이터는 데이터베이스에 저장됩니다.
testo Saveris Web Access가 포함 된 testo Saveris CFR 소프트웨어 기본 패키지에는 유효한 소프트웨어가 포함되어 있습니다. 이는 FDA 21 CFR Part 11의 요구 사항을 충족합니다. 최대 5 명의 사용자가 자신의 PC에서 testo Saveris 데이터 로거 시스템의 측정 데이터를보고, 검사하고, 분석 할 수 있습니다. testo Saveris Web Access 덕분에 이러한 사용자는 PC, 스마트 폰 또는 태블릿을 사용하여 브라우저를 통해 측정 데이터에 편리하게 액세스 할 수 있습니다.

유효한 소프트웨어는 FDA의 21 CFR Part 11의 요구 사항을 충족합니다.

testo Saveris CFR 소프트웨어는 FDA 21 CFR Part 11의 요구 사항을 충족하므로 유효합니다. 이는 독립적 인 Fraunhofer Institute for Experimental Software Engineering (IESE)의 인증서로 확인됩니다.

시험은 GAMP 시그 (SIG)의 평가 지침에 따라 수행되었습니다 : 21 CFR Part 11, 전자 기록 및 전자 서명 준수. 따라서 CFR 소프트웨어는 제약 산업의 규제 부문에서 사용하기에 이상적입니다.

로컬에 설치하고 testo Saveris CFR 소프트웨어의 모든 혜택을 누리십시오.

사용자 PC에 로컬로 설치된 testo Saveris CFR 소프트웨어는 유효한 소프트웨어와 관련된 모든 주요 요구 사항을 충족합니다.

  • 21 CFR Part 11 준수 (유효성)
  • 서명 정책
  • 세 가지 사용자 수준에 대한 액세스 권한 할당
  • 사용자 활동 추적을위한 감사 추적

testo Saveris CFR 소프트웨어를 사용하면 검증에 도움이되는 문서를 얻을 수 있습니다. 문서는 GAMP5를 기반으로하며 다음으로 구성됩니다.

  • 위험 분석을위한 사용자 정의 가능한 템플릿
  • 검증 마스터 플랜 및 검증 사양을위한 사용자 정의 가능한 템플릿

testo Saveris CFR 소프트웨어는 검증 가능한 소프트웨어에 대한 요구 사항을 충족 할뿐만 아니라 고급 사용자에게 다음과 같은 이점을 제공합니다.

  • 클라이언트 / 서버 개념 : 네트워크에 연결된 여러 PC에서 측정 데이터를 모니터링 할 수 있습니다.
  • 변조 방지 저장 및 기타 : 기록 된 모든 습도 및 온도 모니터링 측정 데이터는 testo Saveris CFR 소프트웨어에 의해 중앙에 보관 및 변조 방지 저장됩니다. 동시에 testo Saveris CFR 소프트웨어는 기록 된 모든 측정 데이터에 대한 포괄적 인 분석, 그래픽 및 표 표시 및 평가를 가능하게합니다.
  • 자동 및 수동 PDF 보고서 구성 (일 / 주 / 월)
  • 사용자 정의 가능한 경보 관리 시스템 : 임계 값이 초과되면 동시에 또는 연속적으로 두 명 이상의 사람에게 알릴 수 있습니다. 요일 및 / 또는 시간에 따라 사용자가 알람을 이메일로 구현할지 SMS로 구현할지 선택합니다.
  • 측정 데이터 시각화 : testo Saveris CFR 소프트웨어 사용자는 기계 또는 실내의 사진을 저장하고이를 습도 및 온도 모니터링 측정 데이터에 연결할 수 있습니다. 시각화를 통해 다양한 측정 데이터를 측정 위치에 빠르고 쉽게 할당 할 수 있습니다.
  • 달력 관리를 통한 여행 계획 : 모바일 데이터 모니터링을 위해 여행 계획 기능은 계획 및 완료된 운송 작업을 명확하게 표시합니다.

testo Saveris Web Access로 브라우저를 통해 측정 데이터보기

testo Saveris Web Access 덕분에 testo Saveris 데이터 로거 시스템의 기본 사용자는 측정 데이터를 편리하게 검색 할 수있어 프로세스에 많은 시간을 절약 할 수 있습니다. testo Saveris Web Access를 사용하면 모든 PC에 testo Saveris CFR 소프트웨어를 설치할 필요가 없습니다. 대신 사용자는 브라우저를 통해 측정 데이터에 편리하게 액세스하고 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다.

  • 높은 유연성 : 습도 및 온도 모니터링의 측정 데이터는 다양한 단말 장치 (PC, 스마트 폰 또는 태블릿)를 사용하여 브라우저를 통해 볼 수 있습니다. IT 인프라의 구성에 따라 인트라넷과 인터넷을 통해 testo Saveris Web Access를 사용할 수 있습니다. 두 경우 모두 브라우저 액세스는 보안 로그인을 통해 이루어집니다.
  • 직관적 인 사용자 인터페이스 : testo Saveris Web Access 사용자 인터페이스는 직관적이며 시간이 많이 걸리는 교육이 필요하지 않습니다. 측정 데이터를 읽고 알람을 확인하기 위해 기본 사용자가 필요로하는 가장 중요한 기능을 제공합니다. testo Saveris 웹 액세스 기능을 통해 시스템 구성을 수행 할 수 없습니다. 이를 위해서는 이전과 같이 testo Saveris CFR 소프트웨어가 필요합니다.
  • 시스템 요구 사항 : testo Saveris Web Access를 설치하려면 Microsoft IIS 7.5 이상이 필요합니다.

더 많은 사용자를위한 추가 라이선스 모델

testo Saveris 데이터 로거 시스템의 습도 및 온도 측정 데이터에 액세스하려는 직원이 5 명 이상 있습니까? 문제 없습니다. 더 많은 사용자를 위해 추가 라이선스 패키지를 준비했습니다.

  • 추가 사용자를위한 라이센스 (주문 번호 : 0572 0193) : 이 라이센스로 testo Saveris CFR 소프트웨어의 추가 사용자를 활성화하고 사용자가 testo Saveris Web Access를 통해 측정 데이터에 액세스 할 수 있도록 할 수 있습니다.
  • 무제한 사용자를위한 라이선스 (주문 번호 : 0572 9999) : 이 라이선스를 사용하면 testo Saveris CFR 소프트웨어 사용자를 무제한으로 활성화하고 사용자가 testo Saveris Web Access를 통해 측정 데이터에 액세스 할 수 있습니다.0572-0182-p-ac-sta-005347_prl.jpg

     

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    서호 2021.06.29 13:19
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