메뉴 건너뛰기

(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

교정기초자료

 

7           프로세스 요구사항

 

7.1        의뢰, 입찰 및 계약의 검토

 

7.1.1     시험 및 교정 기관은 의뢰,  입찰 및 계약의 검토를 위한 절차를 갖추어야 한다.  절차는 다음을 보장하여야 한다.

 

a)          요구사항을 적절히 규정하고, 문서화하고, 이해하였음.

b)          시험 및 교정 기관은 요구사항을 충족시킬 수 있는 능력과 자원을 보유함.

c)           외부공급자를 활용하는 경우, 6.6의 요구사항이 적용되고 시험 및 교정 기관은 특정 시험 및 교정 기관 활동이 외부공급자에 의해 수행됨을 고객에게 알리고 고객의 승인을 받음.

비고 1 외부에서 제공되는 시험 및 교정 기관 활동은 다음의 경우 발생할 수 있는 것으로 인정된다.

           시험 및 교정 기관이 활동을 수행할 수 있는 자원과  역량을 가지고 있으나, 예상치 못     한 이유로 이러한 활동의 일부 또는 전부를 수행할 수 없는 경우

           시험 및 교정 기관이 활동을 수행할 수 있는 자원과 역량을 보유하지 못한 경우

d)          적절한 방법 또는 절차가 선정되었으며, 이는 고객의 요구사항을 충족시킬 수 있음.

 

비고 2    내부 또는 일상(routine)적인 고객의 경우,  의뢰,  입찰 및 계약의 검토를 간소화하여 수  행할 수 있다.

 

7.1.2     고객이 요청한 방법이 부적절하거나 최신의 것이 아닌 것으로 간주되는 경우, 시험 및 교정 기관은 고객에게 이를 알려야 한다.

 

7.1.3     .선정된 의사결정 규칙을 고객에게 전달하고 동의를 받아야 한다, 요청한 규격 또는 표준 내에 의사결정 규칙이 없다면. 이 명확하게 정의되어야 한다(decision rule)해당 규격 또는 표준 및 의사결정 규칙(out-of-tolerance)), 허용차 벗어남(in-tolerance)/허용차 이내, 불합격/합격: (하는 경우  을 요청(statement of conformity)고객이 시험 또는 교정의 규격이나 표준에 대한 적합성 진술

 

비고 적합성 진술에 대한 추가 지침은 ISO/IEC Guide 98-4를 참조한다.

 

7.1.4     의뢰 또는 입찰과 계약 사이의 어떤 차이점도 시험 및 교정 기관 활동이 시작되기 전에 해결 되어야 한다.  각 계약은 시험 및 교정 기관과 고객 모두가 수용할 수 있는 것이어야 한다.  고객이 요  청한 변경사항(deviation)은 시험 및 교정 기관의 신뢰성(integrity) 또는 결과의 유효성에 영향을 주어  서는 안 된다.

 

7.1.5     고객에게 계약의 변경사항에 대해 알려 주어야 한다.

 

7.1.6     작업이 시작된 후 계약이 수정되었다면 계약 검토는 다시 진행되어야 하고, 수정사항들은 영  향을 받는 모든 인원에게 전달되어야 한다.

 

7.1.7     시험 및 교정 기관은 고객의 의뢰사항을 명확히 하고 수행된 작업과 관련하여 해당 기관의 수행도를 모니터링하는 고객 또는 그 대리인에게 협조하여야 한다.

 

비고 이러한 협조에는 다음 사항을 포함할 수 있다.

a)          고객이 특정 시험 및 교정 기관 활동을 입회(witness)하기 위한 해당 기관의 관련 장소(area)에 대해 합리적인 접근을 제공하는 것

b)          검증 목적으로 고객이 요구하는 품목의 준비, 포장 및 배송

 

7.1.8     중대한 변경을 포함하여, 검토 기록을 보유하여야 한다. 또한 기록에는 고객의 요구사항 또는  시험 및 교정 기관 활동 결과와 관련하여 고객과 논의한 사항을 보유하여야 한다.

 


List of Articles
번호 제목 조회 수
공지 교정일자와차기교정일자 이슈 file 659
공지 KS Q ISO/IEC 17025:2017 경영시스템 선택사항 file 1080
공지 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7.6항 7.6 측정불확도 평가) 첨부파일 측정불확도 전문교육 부교재 file 2544
» 시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7항 프로세스 요구사항) 2245
28 KS Q ISO/IEC 17025:2017 측정소급성 측정소급성 A.1 일반사항 측정소급성은 국가 및 국제적으로 측정 결과의 비교성을 보장하는 중요한 개념이다. 이 부속서는 측 정소급성에 대한 추가 정보를 제공... 525
27 습도계의종류와교정방법(하) 4. 교정방법 습도는 온도와 함께 매우 친근한 물리량이지만,높은 정밀도로 측정하는것은 어렵다고 한다. 가장 큰 이유는 습도 센서의 경시 변화가 크므로비교적 ... file 544
26 정밀측정기술교육(질량분야) 전기식저울교육 정밀측정기술교육(질량분야) 전기식저울교육 file 713
25 측정불확도(출처 한국계량측정협회) 측정불확도(출처 한국계량측정협회) file 871
24 측온저항체 종류별 등급과 허용오차 Resistance Tolerance and Temperature Deviation •A급: ±(0.15+0.002ㅣtㅣ) °C 11) •B급: ±(0.3+0.005ㅣtㅣ) °C •위의 허용오차는 아래규격에서동일적용 •KS C 1603-... file 1027
23 ANSI ISA - Instrumentation Symbols And Identification table2 ANSI ISA - Instrumentation Symbols And Identification table2 file 1056
22 오차나 불확도는 어디에서 오는 것일까? [한국계량측정협회 초보자를 위한 측정불확도] 측정의 질을 나쁘게 하는 요인은 많다. 측정 중에 숨어 있어 눈에 보이거나 보이지 않는 것도 있다. 현실에서 측정을 완벽한 조건으로 하는 것이 불가능하므로 ... file 1064
21 Maximum permissible errors according to OIML R 111 Maximum permissible errors according to OIML R 111 file 1067
20 OIML R 111-1 Edition 2004 (E) 부록 1. OIML 국제권고규격 번역본 부록 1. OIML 국제권고규격 번역본 E1, E2, F1, F2, M1, M1-2, M2, M2-3 및 M3 등급 분동 제 1 장 : 계량 및 기술 요구사항 file 1200
19 온도계의 종류와 교정방법(상) 온도는 우리의 일상 생활과 산업분야에서 가장 많이 사용하는 측정 방법의 하나라고 할수 있겠다. 온도는 차갑고 따뜻한 정도를 숫자로 표시한 물리량이다. 현재... file 1306
18 저울과분동의관리방법(하) 4. 저울의 점검 및 교정방법 4.1 저울의 점검 4.1.1 사용자가 해야 하는 저울 점검은 일일점검과 정기점검(주간, 월간, 분기)으로구분할 수 있다. 예를 들어 일일... file 1396
목록
Board Pagination Prev 1 2 3 4 5 Next
/ 5
위로