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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

교정기초자료

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1 머리말

 

우리가 흔히 말하는 질량은 상거래나 증명에 많이 이용되므로 다른 계량의 경우보다측정에 있어 관련 법규정(계량에 관한 법률 등)을 준수해야 할 필요가 있다.

계량에 관한 법률이 주로 적용되는 분야는 크게 두 가지로 구분할 수 있는데, 그 하나는 정확성과 공정성을 확보해야 하는 상거래(유류, 정육 판매 등)

증빙용 계량(truck scale)이고, 다른 하나는 고도의 정확도가 필요한 교정검사나 검정을 하기 위해 전문가에 의해수행되는 비교검사 또는 표준기의 검사이다.

 

이와 같은 특성을 지닌 질량을 측정하기 위한 계측기인 저울은 국산이든 외국산이든 관련 법률에 따라 형식승인 및 검정을 거쳐야만 사용할 수 있는 것으로,

필자는 이글에서 GMP 현장에서는 저울과 분동을 어떻게 관리하고 사용하는 것이 바람직한지를 살펴보고자 한다.

 

GMP현장에서 사용되는 모든 계측기나 측정 장비들이 어느 것 하나도 중요하지 않은 것이 없겠지만 특히 저울과분동은 매우 중요하게 취급해야 한다.

이에 질량측정과 관련하여 사용되는 용어의 정의와 점검방법 특히 허용오차를 결정하는 기준에 대하여 언급하고자 한다.

 

2 용어의 정의

 

여기서 사용한 용어는 OIML1) V 1. International vocabulary of terms in legal metrology(VIML)(국제 법정계량 용어집) OIML V 2.

International vocabulary of basic and general terms in metrology(국제 일반계량 용어집)에 따른다.

 

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