메뉴 건너뛰기

(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

교정기초자료

조회 수 1084 추천 수 0 댓글 0
Atachment
첨부 '1'
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 뷰어로 보기 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 뷰어로 보기 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄

 

 

 

경영시스템 선택사항

 

B.1        경영시스템의 활용 증가로 인해, 시험 및 교정 기관이 이 표준과 함께 KS Q ISO  9001을 준수  하는 것으로 볼 수 있는 경영시스템을 운용할 수 있도록 보장할 필요성이 증가하였다. 그 결과,    표준은 경영시스템의 실행과 관련된 요구사항에 두 가지 선택사항을 제공한다.

 

B.2        선택사항 A(8.1.2 참조)는 시험 및 교정 기관이 경영시스템을 실행하는 데 대한 최소한의 요구 사항을 규정한다. 경영시스템이 다루는 시험 및 교정 기관 활동의 범위와 관련된 KS Q  ISO  9001  모든 요구사항을 포괄하도록 유의하였다. 따라서 4 ~ 7절을 준수하고 8절의 선택사항 A를 실행하는 시험 및 교정 기관 또한 일반적으로 KS Q ISO 9001의 원리에 따라 운영될 것이다.

 

B.3        선택사항 B(8.1.3 참조)는 시험 및 교정 기관이 4 ~ 7절을 일관되게  충족할 수  있도록  지원 하고 입증하는 방식으로,

KS Q ISO  9001의 요구사항에 따라 경영시스템을 수립하고 유지관리할 수  있게 해준다.

그러므로 8절의 선택사항 B를 실행하는 시험 및 교정 기관 또한 KS Q  ISO  9001에 따  라서 운영될 것이다.

KS Q ISO 9001의 요구사항에 따라 운영하는 시험 및 교정 기관의 경영시스템 적합성 그 자체만으로는

기술적으로 유효한 데이터와 결과를 생산할 수 있는 시험 및 교정 기관의 적격성을 입증하지 못한다.

이러한 적격성은 4~ 7절을 준수함으로써 달성된다. 

 

B.4        두 선택사항 모두 경영시스템의 성과(performance) 4 ~ 7절의 준수에서 동일한 결과를 달 성하고자 한 것이다.

 

비고 문서, 데이터 및 기록은  KS  Q  ISO  9001과 기타  경영시스템 표준에서 사용되는  문서화된 정보 의 구성 요소이다.  문서관리는 8.3에서 다룬다.  기록관리는 8.4 7.5에서 다룬다.  시험 및 교    정 활동과 관련된 자료의 관리는 7.11에서 다룬다.

 

B.5        그림 B.1 7절에 기술된 시험 및 교정 기관의 운영  프로세스를 도식으로 표현한 예를  보여 준다.

 도식.jpg

 

 

4           일반 요구사항       

4.1        공평성    

4.2        기밀유지 

5           조직구조 요구사항 

6           자원 요구사항       

6.1        일반사항 

6.2        인원       

6.3        시설  및 환경 조건             

6.4        장비       

6.5        측정소급성           

6.6        외부에서  제공되는  제품 및 서비스  

7           프로세스 요구사항 

7.1        의뢰입찰  및 계약의 검토             

7.2        방법의  선정검증 및 유효성확인    

7.3        샘플링    

7.4        시험  또는  교정 품목의 취급           

7.5        기술 기록             

7.6        측정불확도 평가    

7.7        결과의 유효성 보장             

7.8        결과 보고             

7.9   불만           

7.10      부적합 작업          

 

7.11      데이터  및 정보관리의 통제 


  1. 교정일자와차기교정일자 이슈

    차기교정일자의 적용에대한 이슈가 많아 한국계량측정협회의 관련 근거를 첨부합니다.
    Views662
    read more
  2. KS Q ISO/IEC 17025:2017 경영시스템 선택사항

    경영시스템 선택사항 B.1 경영시스템의 활용 증가로 인해, 시험 및 교정 기관이 이 표준과 함께 KS Q ISO 9001을 준수 하는 것으로 볼 수 있는 경영시스템을 운용할 수 있도록 보장할 필요성이 증가하였다. 그 결과, 이 표준은 경영시스템의 실행과 관련된 요...
    Views1084
    read more
  3. KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7.6항 7.6 측정불확도 평가) 첨부파일 측정불확도 전문교육 부교재

    7.6 측정불확도 평가 7.6.1 시험 및 교정 기관은 측정불확도에 대한 기여량(contributions)을 식별하여야 한다. 측정불확도를 평가할 때, 샘플링에서 기인한 것을 포함하여 중요한 모든 기여량은 적절한 분석방법을 사용하여 고려되어야 한다. 7.6.2 자체 장...
    Views2548
    read more
  4. 시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7항 프로세스 요구사항)

    7 프로세스 요구사항 7.1 의뢰, 입찰 및 계약의 검토 7.1.1 시험 및 교정 기관은 의뢰, 입찰 및 계약의 검토를 위한 절차를 갖추어야 한다. 절차는 다음을 보장하여야 한다. a) 요구사항을 적절히 규정하고, 문서화하고, 이해하였음. b) 시험 및 교정 기관은 ...
    Views2248
    read more
  5. 습도계의종류와교정방법(상)

    습도는 우리의 일상 생활과 아주 밀접한 관계가 있다. 습도가 낮으면, 즉 건조하면우리의 피부가 건조하게 되어 각종 피부 질환을 일으키기도 한다. 생산 현장에서는 건조한 환경에서 정전기가 발생하여 기계가 오작동할 수가 있다. 또 반대로 습도가 높을경...
    Views1619
    Read More
  6. 비중계 허용오차

    Views2
    Read More
  7. 비교법에의한 교정을위한 표준온도계

    Views1
    Read More
  8. 바이메탈온도계 지시온도 오차와 허용차

    측정범위(℃) 지시부 크기(mm) 60 75 100,125,150 -50~50, -30~50 ±2% ±2% ±2%, 눈금 1℃의 것은 ±1% 0~50 ±2% 또는 ±1% 0~100 ±2%, 눈금 1℃의 것은 ±1% 0~150, 0~200 ±2%, 눈금 2℃의 것은 &pl...
    Views313
    Read More
  9. 국제_측정학_용어집(VIM3)-기술표준원

    국제_측정학_용어집(VIM3)-기술표준원
    Views329
    Read More
  10. 국가표준기본법 시행 2013. 3. 23.] [법률 제11690호, 2013. 3. 23., 타법개정

    국가표준기본법 [시행 2013. 3. 23.] [법률 제11690호, 2013. 3. 23., 타법개정] 산업통상자원부(국가기술표준원 표준정책과) 043-870-5347 제1장 총칙 <개정 2009. 4. 1.> 제1조(목적) 이 법은 국가표준제도의 확립을 위한 기본적인 사항을 규정함으로써 과...
    Views199
    Read More
  11. 교정주기의 최초 설정

    처음 교정주기를 설정할 때에는 다음과 같은 요인을 기초로 하여야 한다 - 측정기 제조사의 권고 - 예상되는 사용한계와 가혹한 정도 - 환경 영향 - 요구되는 측정불확도 - 최대허용오차(예, 법정계량에 의한 것 등) - 개별 측정기의 조정(변화) - 측정량의 ...
    Views262
    Read More
  12. 교정주기의 검토 방법

    정해진 원칙에 따라 한번 교정이 이루어지면, 교정주기의 조정은 앞에서 언급한 바와 같이 위험과 비용이 균형을 이루도록 가능한 최적화해야 한다. 최초 설정한 교정주기는 여러 가지 이유로 필요한 최적 결과를 주지 않을 수도 있다. 측정기는 기대하는 것...
    Views318
    Read More
  13. 교정주기 설정

    교정주기가 보다 길어지면 겉보기에는 고비용을 완화해 줄지 모르지만 반면에 측정의 불확도가 증가되어 측정의 질이나 서비스에서 위험은 더 높아 진다. 교정주기를 결정하는 프로세스는 교정프로세스 중에 취급된 정확하고 충분한 데이터를 필요로 하는 어려...
    Views306
    Read More
  14. 교정대상 및 주기설정을 위한 지침

    GUIDANCE ILAC-G24 INTERNATIONAL OIML D 10 Edition 2007 (E)자료와 함께 올립니다. 교정대상 및 주기설정을 위한 지침 [시행 2015. 10. 30.] [국가기술표준원고시 제2015-499호, 2015. 10. 30., 폐지제정] 국가기술표준원(적합성평가과), 043-870-5496 제1...
    Views5495
    Read More
  15. 교정기관 위탁업체 평가자료 예시 참조

    교정기관 위탁업체 평가자료 예시 참조
    Views215
    Read More
  16. 공업용 바이메탈식 온도계 허용오차

    Views2
    Read More
목록
Board Pagination Prev 1 2 3 4 5 Next
/ 5
위로