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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

교정기초자료

  1. 교정일자와차기교정일자 이슈

    차기교정일자의 적용에대한 이슈가 많아 한국계량측정협회의 관련 근거를 첨부합니다.
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  2. KS Q ISO/IEC 17025:2017 경영시스템 선택사항

    경영시스템 선택사항 B.1 경영시스템의 활용 증가로 인해, 시험 및 교정 기관이 이 표준과 함께 KS Q ISO 9001을 준수 하는 것으로 볼 수 있는 경영시스템을 운용할 수 있도록 보장할 필요성이 증가하였다. 그 결과, 이 표준은 경영시스템의 실행과 관련된 요...
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  3. KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7.6항 7.6 측정불확도 평가) 첨부파일 측정불확도 전문교육 부교재

    7.6 측정불확도 평가 7.6.1 시험 및 교정 기관은 측정불확도에 대한 기여량(contributions)을 식별하여야 한다. 측정불확도를 평가할 때, 샘플링에서 기인한 것을 포함하여 중요한 모든 기여량은 적절한 분석방법을 사용하여 고려되어야 한다. 7.6.2 자체 장...
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  4. 시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7항 프로세스 요구사항)

    7 프로세스 요구사항 7.1 의뢰, 입찰 및 계약의 검토 7.1.1 시험 및 교정 기관은 의뢰, 입찰 및 계약의 검토를 위한 절차를 갖추어야 한다. 절차는 다음을 보장하여야 한다. a) 요구사항을 적절히 규정하고, 문서화하고, 이해하였음. b) 시험 및 교정 기관은 ...
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  5. R111-1-e04 Metrological and technical requirements

    R111-1-e04 Metrological and technical requirements
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  6. USP41 & USP 1251 저울기술기준 발췌 요약부분 (제약회사관리기준)

    Usp41에서 언급이 있기 전에는 suregmp에 기고한 저울과 분동의 관리 방법에서 OIML의 기술 기준에 따라 진행하였습니다. 최근 USP41에서 관련 내용의 언급으로 해외에서 감사를 수행 하게 되는 업체는 하기의 내용을 반영하는 것이 적절합니다. 주요 언급 내...
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  7. USP41 및 USP1251기준에의한 저울의허용오차

    USP41 및 USP1251기준에의한 저울의허용오차 1.USP 1251 Weighing on an Analytical Balance / General Information Second Supplement to USP 36–NF 31 ❖ 반복도에의한 정확도테스트는 지시 오차가 0.10 % 이내이어야하고 측정 불확도는 0.10 %의 1/3 ...
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  8. 격막식 압력계 허용오차

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  9. 공업용 바이메탈식 온도계 허용오차

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  10. 교정기관 위탁업체 평가자료 예시 참조

    교정기관 위탁업체 평가자료 예시 참조
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  11. 교정대상 및 주기설정을 위한 지침

    GUIDANCE ILAC-G24 INTERNATIONAL OIML D 10 Edition 2007 (E)자료와 함께 올립니다. 교정대상 및 주기설정을 위한 지침 [시행 2015. 10. 30.] [국가기술표준원고시 제2015-499호, 2015. 10. 30., 폐지제정] 국가기술표준원(적합성평가과), 043-870-5496 제1...
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  12. 교정주기 설정

    교정주기가 보다 길어지면 겉보기에는 고비용을 완화해 줄지 모르지만 반면에 측정의 불확도가 증가되어 측정의 질이나 서비스에서 위험은 더 높아 진다. 교정주기를 결정하는 프로세스는 교정프로세스 중에 취급된 정확하고 충분한 데이터를 필요로 하는 어려...
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  13. 교정주기의 검토 방법

    정해진 원칙에 따라 한번 교정이 이루어지면, 교정주기의 조정은 앞에서 언급한 바와 같이 위험과 비용이 균형을 이루도록 가능한 최적화해야 한다. 최초 설정한 교정주기는 여러 가지 이유로 필요한 최적 결과를 주지 않을 수도 있다. 측정기는 기대하는 것...
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  14. 교정주기의 최초 설정

    처음 교정주기를 설정할 때에는 다음과 같은 요인을 기초로 하여야 한다 - 측정기 제조사의 권고 - 예상되는 사용한계와 가혹한 정도 - 환경 영향 - 요구되는 측정불확도 - 최대허용오차(예, 법정계량에 의한 것 등) - 개별 측정기의 조정(변화) - 측정량의 ...
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  15. 국가표준기본법 시행 2013. 3. 23.] [법률 제11690호, 2013. 3. 23., 타법개정

    국가표준기본법 [시행 2013. 3. 23.] [법률 제11690호, 2013. 3. 23., 타법개정] 산업통상자원부(국가기술표준원 표준정책과) 043-870-5347 제1장 총칙 <개정 2009. 4. 1.> 제1조(목적) 이 법은 국가표준제도의 확립을 위한 기본적인 사항을 규정함으로써 과...
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  16. 국제_측정학_용어집(VIM3)-기술표준원

    국제_측정학_용어집(VIM3)-기술표준원
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