메뉴 건너뛰기

(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

교정기초자료

 

7           프로세스 요구사항

 

7.1        의뢰, 입찰 및 계약의 검토

 

7.1.1     시험 및 교정 기관은 의뢰,  입찰 및 계약의 검토를 위한 절차를 갖추어야 한다.  절차는 다음을 보장하여야 한다.

 

a)          요구사항을 적절히 규정하고, 문서화하고, 이해하였음.

b)          시험 및 교정 기관은 요구사항을 충족시킬 수 있는 능력과 자원을 보유함.

c)           외부공급자를 활용하는 경우, 6.6의 요구사항이 적용되고 시험 및 교정 기관은 특정 시험 및 교정 기관 활동이 외부공급자에 의해 수행됨을 고객에게 알리고 고객의 승인을 받음.

비고 1 외부에서 제공되는 시험 및 교정 기관 활동은 다음의 경우 발생할 수 있는 것으로 인정된다.

           시험 및 교정 기관이 활동을 수행할 수 있는 자원과  역량을 가지고 있으나, 예상치 못     한 이유로 이러한 활동의 일부 또는 전부를 수행할 수 없는 경우

           시험 및 교정 기관이 활동을 수행할 수 있는 자원과 역량을 보유하지 못한 경우

d)          적절한 방법 또는 절차가 선정되었으며, 이는 고객의 요구사항을 충족시킬 수 있음.

 

비고 2    내부 또는 일상(routine)적인 고객의 경우,  의뢰,  입찰 및 계약의 검토를 간소화하여 수  행할 수 있다.

 

7.1.2     고객이 요청한 방법이 부적절하거나 최신의 것이 아닌 것으로 간주되는 경우, 시험 및 교정 기관은 고객에게 이를 알려야 한다.

 

7.1.3     .선정된 의사결정 규칙을 고객에게 전달하고 동의를 받아야 한다, 요청한 규격 또는 표준 내에 의사결정 규칙이 없다면. 이 명확하게 정의되어야 한다(decision rule)해당 규격 또는 표준 및 의사결정 규칙(out-of-tolerance)), 허용차 벗어남(in-tolerance)/허용차 이내, 불합격/합격: (하는 경우  을 요청(statement of conformity)고객이 시험 또는 교정의 규격이나 표준에 대한 적합성 진술

 

비고 적합성 진술에 대한 추가 지침은 ISO/IEC Guide 98-4를 참조한다.

 

7.1.4     의뢰 또는 입찰과 계약 사이의 어떤 차이점도 시험 및 교정 기관 활동이 시작되기 전에 해결 되어야 한다.  각 계약은 시험 및 교정 기관과 고객 모두가 수용할 수 있는 것이어야 한다.  고객이 요  청한 변경사항(deviation)은 시험 및 교정 기관의 신뢰성(integrity) 또는 결과의 유효성에 영향을 주어  서는 안 된다.

 

7.1.5     고객에게 계약의 변경사항에 대해 알려 주어야 한다.

 

7.1.6     작업이 시작된 후 계약이 수정되었다면 계약 검토는 다시 진행되어야 하고, 수정사항들은 영  향을 받는 모든 인원에게 전달되어야 한다.

 

7.1.7     시험 및 교정 기관은 고객의 의뢰사항을 명확히 하고 수행된 작업과 관련하여 해당 기관의 수행도를 모니터링하는 고객 또는 그 대리인에게 협조하여야 한다.

 

비고 이러한 협조에는 다음 사항을 포함할 수 있다.

a)          고객이 특정 시험 및 교정 기관 활동을 입회(witness)하기 위한 해당 기관의 관련 장소(area)에 대해 합리적인 접근을 제공하는 것

b)          검증 목적으로 고객이 요구하는 품목의 준비, 포장 및 배송

 

7.1.8     중대한 변경을 포함하여, 검토 기록을 보유하여야 한다. 또한 기록에는 고객의 요구사항 또는  시험 및 교정 기관 활동 결과와 관련하여 고객과 논의한 사항을 보유하여야 한다.

 


List of Articles
번호 제목 조회 수
공지 교정일자와차기교정일자 이슈 file 662
공지 KS Q ISO/IEC 17025:2017 경영시스템 선택사항 file 1084
공지 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7.6항 7.6 측정불확도 평가) 첨부파일 측정불확도 전문교육 부교재 file 2548
» 시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7항 프로세스 요구사항) 2248
43 교정기관 위탁업체 평가자료 예시 참조 교정기관 위탁업체 평가자료 예시 참조 file 215
42 교정주기의 최초 설정 처음 교정주기를 설정할 때에는 다음과 같은 요인을 기초로 하여야 한다 - 측정기 제조사의 권고 - 예상되는 사용한계와 가혹한 정도 - 환경 영향 - 요구되는 측... 262
41 주기적인 교정의 일반적 목적 - 기준값과 측정기를 사용해서 얻어진 값 사이의 편차의 추정값을 향상시키고 측정기가 실제로 사용될때 이러한 편차에서의 불확도를 향상시킨다. - 측정기를 사... 284
40 R111-1-e04 Metrological and technical requirements R111-1-e04 Metrological and technical requirements file 291
39 OIML E 3 (2004) Verification of commercial weights OIML E 3 (2004) Verification of commercial weights file 303
38 교정주기 설정 교정주기가 보다 길어지면 겉보기에는 고비용을 완화해 줄지 모르지만 반면에 측정의 불확도가 증가되어 측정의 질이나 서비스에서 위험은 더 높아 진다. 교정주... 306
37 자기 기록 습도계 KS B 5311_2001 습도 시험범위 참고자료 자기 기록 습도계 KS B 5311_2001 습도 시험범위 www.seoho.biz ㈜서호 전북 전주시 덕진구 혁신로 586 (54851) Tel. 063-214-9325 / Fax. 063-214-9328 seoho@se... file 310
36 바이메탈온도계 지시온도 오차와 허용차 측정범위(℃) 지시부 크기(mm) 60 75 100,125,150 -50~50, -30~50 ±2% ±2% ±2%, 눈금 1℃의 것은 ±1% 0~50 ±2% 또는 ±... 313
35 교정주기의 검토 방법 정해진 원칙에 따라 한번 교정이 이루어지면, 교정주기의 조정은 앞에서 언급한 바와 같이 위험과 비용이 균형을 이루도록 가능한 최적화해야 한다. 최초 설정한... 318
34 국제_측정학_용어집(VIM3)-기술표준원 국제_측정학_용어집(VIM3)-기술표준원 file 329
33 ISO8655 ERROR LIMITS pipetting ISO8655 ERROR LIMITS pipetting file 471
32 정밀측정기술교육(질량분야) 저울종류교육 정밀측정기술교육(질량분야) 저울종류교육 file 496
31 제약현장의 압력계의 종류및교정방법(하) 3. 압력계의 교정방법 사용 목적에 따라 설치 장소와 방법이 다양하지만 현장에서 사용 중인 각종 아날로그 압력계와 디지털압력계를 교정하는 방법을 표준작업지... file 509
목록
Board Pagination Prev 1 2 3 4 5 Next
/ 5
위로