메뉴 건너뛰기

(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

교정기초자료

  1. 교정일자와차기교정일자 이슈

    차기교정일자의 적용에대한 이슈가 많아 한국계량측정협회의 관련 근거를 첨부합니다.
    Views627
    read more
  2. KS Q ISO/IEC 17025:2017 경영시스템 선택사항

    경영시스템 선택사항 B.1 경영시스템의 활용 증가로 인해, 시험 및 교정 기관이 이 표준과 함께 KS Q ISO 9001을 준수 하는 것으로 볼 수 있는 경영시스템을 운용할 수 있도록 보장할 필요성이 증가하였다. 그 결과, 이 표준은 경영시스템의 실행과 관련된 요...
    Views1049
    read more
  3. KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7.6항 7.6 측정불확도 평가) 첨부파일 측정불확도 전문교육 부교재

    7.6 측정불확도 평가 7.6.1 시험 및 교정 기관은 측정불확도에 대한 기여량(contributions)을 식별하여야 한다. 측정불확도를 평가할 때, 샘플링에서 기인한 것을 포함하여 중요한 모든 기여량은 적절한 분석방법을 사용하여 고려되어야 한다. 7.6.2 자체 장...
    Views2495
    read more
  4. 시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7항 프로세스 요구사항)

    7 프로세스 요구사항 7.1 의뢰, 입찰 및 계약의 검토 7.1.1 시험 및 교정 기관은 의뢰, 입찰 및 계약의 검토를 위한 절차를 갖추어야 한다. 절차는 다음을 보장하여야 한다. a) 요구사항을 적절히 규정하고, 문서화하고, 이해하였음. b) 시험 및 교정 기관은 ...
    Views2166
    read more
  5. USP41 & USP 1251 저울기술기준 발췌 요약부분 (제약회사관리기준)

    Usp41에서 언급이 있기 전에는 suregmp에 기고한 저울과 분동의 관리 방법에서 OIML의 기술 기준에 따라 진행하였습니다. 최근 USP41에서 관련 내용의 언급으로 해외에서 감사를 수행 하게 되는 업체는 하기의 내용을 반영하는 것이 적절합니다. 주요 언급 내...
    Views29972
    Read More
  6. Calibration의 이해와 실행

    Calibration의 이해와 실행 Calibration in pharmaceutical production 저자: (주)서호 김남중 1. 서론 최근에 밸리데이션 규정이 이슈가 되면서 각 제약사의 교정 관련 담당자 및 실무자들이 교정부문에 대한 문의가 많아 지고 있다. 가장 초보적인 질문은 ...
    Views22310
    Read More
  7. 교정대상 및 주기설정을 위한 지침

    GUIDANCE ILAC-G24 INTERNATIONAL OIML D 10 Edition 2007 (E)자료와 함께 올립니다. 교정대상 및 주기설정을 위한 지침 [시행 2015. 10. 30.] [국가기술표준원고시 제2015-499호, 2015. 10. 30., 폐지제정] 국가기술표준원(적합성평가과), 043-870-5496 제1...
    Views5408
    Read More
  8. 열전대 종류 및 허용오차

    TYPE 소선재질(+) 피복색 등급별 허용오차 소선재질(-) Class 1 Class 2 Class 3 R 온도범위 87%Platinum -13%Rhodium 흑색 1100℃ 이상 1600℃ 이하 0℃ 이상 600℃ 이하 - 허용차 99.9%Platinum ±[1+0.003(t-1100)] ±1.5℃ - S 온도범위 90%Plat...
    Views5061
    Read More
  9. USP41 및 USP1251기준에의한 저울의허용오차

    USP41 및 USP1251기준에의한 저울의허용오차 1.USP 1251 Weighing on an Analytical Balance / General Information Second Supplement to USP 36–NF 31 ❖ 반복도에의한 정확도테스트는 지시 오차가 0.10 % 이내이어야하고 측정 불확도는 0.10 %의 1/3 ...
    Views4828
    Read More
  10. 올바른 SI 단위 사용 방법

    올바른 SI 단위 사용 방법 (USMA(United States Metric Association) site(http://lamar.colostate.edu/~hillger/)에서 발췌) 기본 사항 SI 단위의 축약형(예를 들면 millimeter를 mm이라고 하는 경우)을 기호(symbol)라고 하며, 약자(abbreviation)라고 하지...
    Views4710
    Read More
  11. 저울의 시험법 및 오차

    저울의 시험법 및 오차
    Views3586
    Read More
  12. 저울과분동의관리방법(상)

    1 머리말 우리가 흔히 말하는 질량은 상거래나 증명에 많이 이용되므로 다른 계량의 경우보다측정에 있어 관련 법규정(계량에 관한 법률 등)을 준수해야 할 필요가 있다. 계량에 관한 법률이 주로 적용되는 분야는 크게 두 가지로 구분할 수 있는데, 그 하나는...
    Views3059
    Read More
  13. OIML R76-1 Edition 2006 (E) Non-automatic weighing instruments

    OIML R76-1 Edition 2006 (E) Non-automatic weighing instruments Non-automatic weighing instruments Part 1: Metrological and technical requirements - Tests
    Views2892
    Read More
  14. OIML 분동 허용오차

    OIML 분동 허용오차
    Views2526
    Read More
  15. 온도계의 종류와 교정방법(하)

    2.3 열전대(熱電對 thermocouple) 2.3.1 열전대는 원자로, 항공기, 동력계통, 제철소 등에서 많이 사용되며 각종 실험장비와 저온용 냉장, 냉동고 등에 많이 쓰인다. 특히 제약 산업 분야에서는 Validation sensor로 많이 사용된다. 구조가 간단하고 가격이 ...
    Views1609
    Read More
목록
Board Pagination Prev 1 2 3 4 Next
/ 4
위로