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교정일자와차기교정일자 이슈
차기교정일자의 적용에대한 이슈가 많아 한국계량측정협회의 관련 근거를 첨부합니다.Views662 -
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KS Q ISO/IEC 17025:2017 경영시스템 선택사항
경영시스템 선택사항 B.1 경영시스템의 활용 증가로 인해, 시험 및 교정 기관이 이 표준과 함께 KS Q ISO 9001을 준수 하는 것으로 볼 수 있는 경영시스템을 운용할 수 있도록 보장할 필요성이 증가하였다. 그 결과, 이 표준은 경영시스템의 실행과 관련된 요...Views1084 -
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KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7.6항 7.6 측정불확도 평가) 첨부파일 측정불확도 전문교육 부교재
7.6 측정불확도 평가 7.6.1 시험 및 교정 기관은 측정불확도에 대한 기여량(contributions)을 식별하여야 한다. 측정불확도를 평가할 때, 샘플링에서 기인한 것을 포함하여 중요한 모든 기여량은 적절한 분석방법을 사용하여 고려되어야 한다. 7.6.2 자체 장...Views2548 -
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시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7항 프로세스 요구사항)
7 프로세스 요구사항 7.1 의뢰, 입찰 및 계약의 검토 7.1.1 시험 및 교정 기관은 의뢰, 입찰 및 계약의 검토를 위한 절차를 갖추어야 한다. 절차는 다음을 보장하여야 한다. a) 요구사항을 적절히 규정하고, 문서화하고, 이해하였음. b) 시험 및 교정 기관은 ...Views2248 -
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열전대 종류 및 허용오차
TYPE 소선재질(+) 피복색 등급별 허용오차 소선재질(-) Class 1 Class 2 Class 3 R 온도범위 87%Platinum -13%Rhodium 흑색 1100℃ 이상 1600℃ 이하 0℃ 이상 600℃ 이하 - 허용차 99.9%Platinum ±［1+0.003(t-1100)］ ±1.5℃ - S 온도범위 90%Plat...Views5294 -
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교정대상 및 주기설정을 위한 지침
GUIDANCE ILAC-G24 INTERNATIONAL OIML D 10 Edition 2007 (E)자료와 함께 올립니다. 교정대상 및 주기설정을 위한 지침 [시행 2015. 10. 30.] [국가기술표준원고시 제2015-499호, 2015. 10. 30., 폐지제정] 국가기술표준원(적합성평가과), 043-870-5496 제1...Views5495 -
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Calibration의 이해와 실행
Calibration의 이해와 실행 Calibration in pharmaceutical production 저자: (주)서호 김남중 1. 서론 최근에 밸리데이션 규정이 이슈가 되면서 각 제약사의 교정 관련 담당자 및 실무자들이 교정부문에 대한 문의가 많아 지고 있다. 가장 초보적인 질문은 ...Views22872 -
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USP41 & USP 1251 저울기술기준 발췌 요약부분 (제약회사관리기준)
Usp41에서 언급이 있기 전에는 suregmp에 기고한 저울과 분동의 관리 방법에서 OIML의 기술 기준에 따라 진행하였습니다. 최근 USP41에서 관련 내용의 언급으로 해외에서 감사를 수행 하게 되는 업체는 하기의 내용을 반영하는 것이 적절합니다. 주요 언급 내...Views30404