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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

교정기초자료

  1. 교정일자와차기교정일자 이슈

    차기교정일자의 적용에대한 이슈가 많아 한국계량측정협회의 관련 근거를 첨부합니다.
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  2. KS Q ISO/IEC 17025:2017 경영시스템 선택사항

    경영시스템 선택사항 B.1 경영시스템의 활용 증가로 인해, 시험 및 교정 기관이 이 표준과 함께 KS Q ISO 9001을 준수 하는 것으로 볼 수 있는 경영시스템을 운용할 수 있도록 보장할 필요성이 증가하였다. 그 결과, 이 표준은 경영시스템의 실행과 관련된 요...
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  3. KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7.6항 7.6 측정불확도 평가) 첨부파일 측정불확도 전문교육 부교재

    7.6 측정불확도 평가 7.6.1 시험 및 교정 기관은 측정불확도에 대한 기여량(contributions)을 식별하여야 한다. 측정불확도를 평가할 때, 샘플링에서 기인한 것을 포함하여 중요한 모든 기여량은 적절한 분석방법을 사용하여 고려되어야 한다. 7.6.2 자체 장...
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  4. 시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7항 프로세스 요구사항)

    7 프로세스 요구사항 7.1 의뢰, 입찰 및 계약의 검토 7.1.1 시험 및 교정 기관은 의뢰, 입찰 및 계약의 검토를 위한 절차를 갖추어야 한다. 절차는 다음을 보장하여야 한다. a) 요구사항을 적절히 규정하고, 문서화하고, 이해하였음. b) 시험 및 교정 기관은 ...
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  5. Calibration의 이해와 실행

    Calibration의 이해와 실행 Calibration in pharmaceutical production 저자: (주)서호 김남중 1. 서론 최근에 밸리데이션 규정이 이슈가 되면서 각 제약사의 교정 관련 담당자 및 실무자들이 교정부문에 대한 문의가 많아 지고 있다. 가장 초보적인 질문은 ...
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  6. 저울과분동의관리방법(상)

    1 머리말 우리가 흔히 말하는 질량은 상거래나 증명에 많이 이용되므로 다른 계량의 경우보다측정에 있어 관련 법규정(계량에 관한 법률 등)을 준수해야 할 필요가 있다. 계량에 관한 법률이 주로 적용되는 분야는 크게 두 가지로 구분할 수 있는데, 그 하나는...
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  7. 온도계의 종류와 교정방법(하)

    2.3 열전대(熱電對 thermocouple) 2.3.1 열전대는 원자로, 항공기, 동력계통, 제철소 등에서 많이 사용되며 각종 실험장비와 저온용 냉장, 냉동고 등에 많이 쓰인다. 특히 제약 산업 분야에서는 Validation sensor로 많이 사용된다. 구조가 간단하고 가격이 ...
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  8. 습도계의종류와교정방법(상)

    습도는 우리의 일상 생활과 아주 밀접한 관계가 있다. 습도가 낮으면, 즉 건조하면우리의 피부가 건조하게 되어 각종 피부 질환을 일으키기도 한다. 생산 현장에서는 건조한 환경에서 정전기가 발생하여 기계가 오작동할 수가 있다. 또 반대로 습도가 높을경...
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  9. 제약현장의 압력계의 종류및교정방법(상)

    압력계는 제약현장에서 사용하는 계기 중에서 가장 흔한 계측기의 하나일 것이다. 제조공 정의 탱크, 고압증기멸균기, 수처리시스템, 각종 유틸리티 장비 그리고 실간 차압계 등 쓰이 는 곳이 정말 다양하다. 특히 압력은 공정 제어뿐만 아니라 안전과도 밀접...
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  10. 저울과분동의관리방법(하)

    4. 저울의 점검 및 교정방법 4.1 저울의 점검 4.1.1 사용자가 해야 하는 저울 점검은 일일점검과 정기점검(주간, 월간, 분기)으로구분할 수 있다. 예를 들어 일일점검은 사용자가 직접 매일 사용하기 전에 수평확인, 영점확인, 칭량시험 등 항목을 점검하는 것...
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  11. 온도계의 종류와 교정방법(상)

    온도는 우리의 일상 생활과 산업분야에서 가장 많이 사용하는 측정 방법의 하나라고 할수 있겠다. 온도는 차갑고 따뜻한 정도를 숫자로 표시한 물리량이다. 현재 우리가 일상생활에서 사용하는 온도 단위는 섭씨(℃) 와 화씨(℉)이지만 국제 단위계인 SI단위에...
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  12. Maximum permissible errors according to OIML R 111

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  13. ANSI ISA - Instrumentation Symbols And Identification table2

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  14. 측온저항체 종류별 등급과 허용오차 Resistance Tolerance and Temperature Deviation

    •A급: ±(0.15+0.002ㅣtㅣ) °C 11) •B급: ±(0.3+0.005ㅣtㅣ) °C •위의 허용오차는 아래규격에서동일적용 •KS C 1603-91 •JIS C 1604-89 •BS 1904-84 •DIN, IEC 751-83 • •ASTM E1137-87 &...
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  15. 정밀측정기술교육(질량분야) 전기식저울교육

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  16. 습도계의종류와교정방법(하)

    4. 교정방법 습도는 온도와 함께 매우 친근한 물리량이지만,높은 정밀도로 측정하는것은 어렵다고 한다. 가장 큰 이유는 습도 센서의 경시 변화가 크므로비교적 단기간에 습도 교정을 실행하지 않으면 습도계의 정밀도를 유지하기 힘들기 때문이다. 통상적인 ...
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  17. 제약현장의 압력계의 종류및교정방법(하)

    3. 압력계의 교정방법 사용 목적에 따라 설치 장소와 방법이 다양하지만 현장에서 사용 중인 각종 아날로그 압력계와 디지털압력계를 교정하는 방법을 표준작업지침서에 기술되는 순서에 따라 정리하면다음과 같다. 3.1 아날로그 압력계(압력게이지)의 교정방...
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  18. 정밀측정기술교육(질량분야) 저울종류교육

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  19. 국제_측정학_용어집(VIM3)-기술표준원

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  20. 자기 기록 습도계 KS B 5311_2001 습도 시험범위 참고자료

    자기 기록 습도계 KS B 5311_2001 습도 시험범위 www.seoho.biz ㈜서호 전북 전주시 덕진구 혁신로 586 (54851) Tel. 063-214-9325 / Fax. 063-214-9328 seoho@seoho.biz
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