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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

교정기초자료

  1. Calibration의 이해와 실행

    Calibration의 이해와 실행 Calibration in pharmaceutical production 저자: (주)서호 김남중 1. 서론 최근에 밸리데이션 규정이 이슈가 되면서 각 제약사의 교정 관련 담당자 및 실무자들이 교정부문에 대한 문의가 많아 지고 있다. 가장 초보적인 질문은 ...
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  2. USP41 & USP 1251 저울기술기준 발췌 요약부분

    Usp41에서 언급이 있기 전에는 suregmp에 기고한 저울과 분동의 관리 방법에서 OIML의 기술 기준에 따라 진행하였습니다. 최근 USP41에서 관련 내용의 언급으로 해외에서 감사를 수행 하게 되는 업체는 하기의 내용을 반영하는 것이 적절합니다. 주요 언급 내...
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  3. 저울과분동의관리방법(상)

    1 머리말 우리가 흔히 말하는 질량은 상거래나 증명에 많이 이용되므로 다른 계량의 경우보다측정에 있어 관련 법규정(계량에 관한 법률 등)을 준수해야 할 필요가 있다. 계량에 관한 법률이 주로 적용되는 분야는 크게 두 가지로 구분할 수 있는데, 그 하나는...
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  4. OIML 분동 허용오차

    OIML 분동 허용오차
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  5. 습도계의종류와교정방법(상)

    습도는 우리의 일상 생활과 아주 밀접한 관계가 있다. 습도가 낮으면, 즉 건조하면우리의 피부가 건조하게 되어 각종 피부 질환을 일으키기도 한다. 생산 현장에서는 건조한 환경에서 정전기가 발생하여 기계가 오작동할 수가 있다. 또 반대로 습도가 높을경...
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  6. 올바른 SI 단위 사용 방법

    올바른 SI 단위 사용 방법 (USMA(United States Metric Association) site(http://lamar.colostate.edu/~hillger/)에서 발췌) 기본 사항 SI 단위의 축약형(예를 들면 millimeter를 mm이라고 하는 경우)을 기호(symbol)라고 하며, 약자(abbreviation)라고 하지...
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  7. ANSI ISA - Instrumentation Symbols And Identification table2

    ANSI ISA - Instrumentation Symbols And Identification table2
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  8. 저울과분동의관리방법(하)

    4. 저울의 점검 및 교정방법 4.1 저울의 점검 4.1.1 사용자가 해야 하는 저울 점검은 일일점검과 정기점검(주간, 월간, 분기)으로구분할 수 있다. 예를 들어 일일점검은 사용자가 직접 매일 사용하기 전에 수평확인, 영점확인, 칭량시험 등 항목을 점검하는 것...
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  9. 온도계의 종류와 교정방법(하)

    2.3 열전대(熱電對 thermocouple) 2.3.1 열전대는 원자로, 항공기, 동력계통, 제철소 등에서 많이 사용되며 각종 실험장비와 저온용 냉장, 냉동고 등에 많이 쓰인다. 특히 제약 산업 분야에서는 Validation sensor로 많이 사용된다. 구조가 간단하고 가격이 ...
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  10. 온도계의 종류와 교정방법(상)

    온도는 우리의 일상 생활과 산업분야에서 가장 많이 사용하는 측정 방법의 하나라고 할수 있겠다. 온도는 차갑고 따뜻한 정도를 숫자로 표시한 물리량이다. 현재 우리가 일상생활에서 사용하는 온도 단위는 섭씨(℃) 와 화씨(℉)이지만 국제 단위계인 SI단위에...
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  11. 교정대상 및 주기설정을 위한 지침

    GUIDANCE ILAC-G24 INTERNATIONAL OIML D 10 Edition 2007 (E)자료와 함께 올립니다. 교정대상 및 주기설정을 위한 지침 [시행 2015. 10. 30.] [국가기술표준원고시 제2015-499호, 2015. 10. 30., 폐지제정] 국가기술표준원(적합성평가과), 043-870-5496 제1...
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  12. 정밀측정기술교육(질량분야) 전기식저울교육

    정밀측정기술교육(질량분야) 전기식저울교육
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  13. 제약현장의 압력계의 종류및교정방법(상)

    압력계는 제약현장에서 사용하는 계기 중에서 가장 흔한 계측기의 하나일 것이다. 제조공 정의 탱크, 고압증기멸균기, 수처리시스템, 각종 유틸리티 장비 그리고 실간 차압계 등 쓰이 는 곳이 정말 다양하다. 특히 압력은 공정 제어뿐만 아니라 안전과도 밀접...
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