Validation Strategy Execution Service

밸리데이션 시작되면, 밸리데이션 전략을 수립하고 이를 문서화하여야 합니다.
이 밸리데이션 전략에는 밸리데이션에 대한 책임과 권한, 밸리데이션 방침, 실시대상, 일탈관리, 변경관리 등이 포함되어야 한다.

 

Validation Master Planning & Documentation Validation Working Party Documentation and Change Control of Validation Regulation and Reference Qualification Master Planning & Documentation System/Quality Impact Assessment Validation Time Scheduling Document Development for Validation Management System ◆ Document Control Procedures for Validation ◆ Qualification and Validation Procedures ◆ Change Control Procedures for Validation ◆ CAPA Procedures for Validation ◆ Related SOPs Development

밸리데이션 전략 시에 중요한 프로세스 중 하나가 적격성평가 실시대상을 결정하는 것입니다.

다음의 프로세스(System/Quality Impact Assessment)에 따라 적격성평가 실시대상을 결정하고 문서화합니다.