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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

NTP Time Server(mobatime)

제약 산업이 GMP 규칙을 준수 하는 배치 레코드를 작성하여 각 생산 배치를 마감해야하기 때문에 모든 단계와주기를 모니터링하면서 전체 제조 프로세스에 걸쳐 정확한 시간 을 엄격하게 제어 해야 합니다 . 배치 기록에는 생산 시작 및 종료 시간에 대한 자세한 정보 와 산업 공정의 각 단일 경로를 설명하는 기타 정보 (예 : 온도 및 농도, 그리고 여기에 사용 된 모든 다른 재료 및 중간체)가 포함됩니다. 담당자의 배치 기록 서명은 특정 날짜와 시간 을 문서화 하는 것과 함께 진행됩니다 . GMP의 요구 사항을 충족하려면 모든 제조 부서 를 통해 정확하고 동기화 된 시간 표시 가 필요합니다.MOBATIME은 혁신적인 시간 표시, 시간 분배 및 시간 기준 시스템을위한 최고의 브랜드입니다. 장비 및 구성 요소는 스위스 Moser-Baer AG에서 개발, 제조 및 판매합니다. MOBATIME은 광범위한 응용 분야를위한 시간 시스템의 실용적인 경험과 광범위한 기술 노하우를 제공합니다. 여기에는 실외 및 실내 시계, 시계 무브먼트, 마스터 시계 및 시간 서버가 포함됩니다. Welcome to MOBATIME - SWISS TIME SYSTEMS
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2019.08.22 17:55

MOBATIME DTS 480x.masterclock NTP Time Server and Master Clock 제약회사표준GPS시계 데이터 완전성(Data Integrity)설치및 밸리데이션수행

서호
조회 수 1311 추천 수 0 댓글 6
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Network Master Clock DTS 4806은 네트워크 환경을 위해 특별히 개발되었습니다.
기존 임펄스 클럭, 자체 설정 MOBA 제어 가능라인 슬레이브 시계이며 컴퓨터 시스템의 정확한 NTP 시간 참조 (시간 서버)로 사용됩니다.
 
LAN 포트 1 개 (RJ45) : NTP 제공 (> 250 요청 / 초)
시간 코드 및 주파수 출력이 다르기 때문에 다목적 장치 : 1x DCF / 펄스 / 주파수 전류 루프 출력
6x MOBALine / DCF 활성 / 편광 임펄스 1x 직렬 출력
고정밀 시간 : GPS에서 시간 수신
 
 

Synchronization sources: DCF, GPS, LAN (NTP).
Time signal outputs:
DTS 4801: • 1 MOBALine or impulse line (700mA eff.)
• 1 RS 485 line for monitored self-setting slave clocks
• 1 DCF / pulses / frequency output
DTS 4802: • 2 MOBALine or impulse lines (totally 700mA eff.)
• 1 RS 232/485 for script file programmable serial
telegrams
• 1 DCF / pulses / frequency output
Operating control: PC terminal software over RS 232 (front Sub-D 9
pin) or Telnet, SSH, SNMP over LAN or MOBA-NMS
Power supply: 85 - 250 VAC, 50 - 60 Hz or 24 - 28 VDC / 1.5 A
DC output: 28 VDC, max. 400 mA, to supply SU 190 move
ments and / or GPS 4500
Dimension: 19“ rack mounting, 1 HU
W x H x D: 483 x 44 x 125 mm4801.jpg

 

GPS TIME 1.jpg

 

 GPS TIME 2.jpg  

 

GPS TIME 3.jpg

Mobatime-Time-via-Ethernet-2.jpg

 

www.seoho.biz

㈜서호 전북 전주시 덕진구 혁신로 586 (54851)

Tel. 063-214-9325 / Fax. 063-214-9328

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Comments '6'
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    서호 2020.08.28 11:10
    GPS시계, MOBATIME, Sumiswald/Geneva, Switzerland, MOSER-BAER AG, Swiss Time Systems, NTP Network Time Server, 스위스 MOBATIME, 고품질의 Ntp 디지털 시계, GPS벽시계
    댓글
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    서호 2021.04.30 08:48
    '의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처
    [별표1] 의약품 제조 및 품질관리기준[완제의약품,원료의약품]

    2.2 자동화장치 등의 관리,공정설비 공통항목
    13항 「의약품등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호 및 제14호
    근거법조문: 「약사법」제76조 제1항제3호 행정처분 1차:전 제조업무정지15일,2차: 1개월 3차: 3개월 4차:6개월
    데이터 또는 문서관리 시스템은 날짜 및 시간을 포함하여 자료 입력, 변경, 확인, 삭제하는 작업원의 신원을 기록할 수 있도록 설계되었는지?

    가. 컴퓨터 시스템의 시계는 표준시계와 동기화 되도록 그 절차와 방법을 기준서에 반영하고, 관리하고 있는지 여부

    나. 컴퓨터 시스템의 시간 조정 권한 부여 및 승인의 절차를 문서화하고, 관리하고 있는지 여부

    다. 시간 조정 시 기록의 작성 및 저장 여부
    댓글
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    서호 2022.09.16 16:57
    서호에서 직접 적격성평가 IQ OQ 수행가능
    댓글
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    서호 2022.09.16 16:57
    NMS 전용 프로그램을 통한 시계간 추적기능 활성화로 동기화 상태 체크 및 적격성평가 가능
    댓글
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    서호 2022.09.16 16:58
    NTP 로 인해 모든 공장 내 시계 와 PC 설비(운영체제가 있는) 등등 네트워크에 물리면 전부 자동 시간 동기화 가능
    댓글
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    서호 2023.06.13 13:03
    GNSS to Timeserver(GNSS-DCF)와 Internal Time Synch를 보면 1분으로 되어 있습니다.
    즉, GPS 신호를 1분에 한번 받습니다.
    댓글
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