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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

NTP Time Server(mobatime)

제약 산업이 GMP 규칙을 준수 하는 배치 레코드를 작성하여 각 생산 배치를 마감해야하기 때문에 모든 단계와주기를 모니터링하면서 전체 제조 프로세스에 걸쳐 정확한 시간 을 엄격하게 제어 해야 합니다 . 배치 기록에는 생산 시작 및 종료 시간에 대한 자세한 정보 와 산업 공정의 각 단일 경로를 설명하는 기타 정보 (예 : 온도 및 농도, 그리고 여기에 사용 된 모든 다른 재료 및 중간체)가 포함됩니다. 담당자의 배치 기록 서명은 특정 날짜와 시간 을 문서화 하는 것과 함께 진행됩니다 . GMP의 요구 사항을 충족하려면 모든 제조 부서 를 통해 정확하고 동기화 된 시간 표시 가 필요합니다.MOBATIME은 혁신적인 시간 표시, 시간 분배 및 시간 기준 시스템을위한 최고의 브랜드입니다. 장비 및 구성 요소는 스위스 Moser-Baer AG에서 개발, 제조 및 판매합니다. MOBATIME은 광범위한 응용 분야를위한 시간 시스템의 실용적인 경험과 광범위한 기술 노하우를 제공합니다. 여기에는 실외 및 실내 시계, 시계 무브먼트, 마스터 시계 및 시간 서버가 포함됩니다. Welcome to MOBATIME - SWISS TIME SYSTEMS

제약 산업이 GMP 규칙을 준수 하는 배치 레코드를 작성하여 각 생산 배치를 마감해야하기 때문에 

모든 단계와주기를 모니터링하면서 전체 제조 프로세스에 걸쳐 정확한 시간 을 엄격하게 제어 해야 합니다 .

 배치 기록에는 생산 시작 및 종료 시간에 대한 자세한 정보 와 산업 공정의 각 단일 경로를 설명하는 기타 정보

(예 : 온도 및 농도, 그리고 여기에 사용 된 모든 다른 재료 및 중간체)가 포함됩니다. 

담당자의 배치 기록 서명은 특정 날짜와 시간 을 문서화 하는 것과 함께 진행됩니다 .

GMP의 요구 사항을 충족하려면 모든 제조 부서  통해 정확하고 동기화 된 시간 표시 가 필요합니다.

 


1.                 DC 시리즈



Mobatime DC-57-4_fi 실내 디지털 시계 블랙 하우징

 DC.png

 

문자 높이

57mm, 75mm, 100mm 180mm

하우징 재질 / 커버 유리

알루미늄 케이스플라스틱 커버

타임 코드

MOBALine / 직렬 텔레 그램 / IRIG-B / AFNOR / NTP / WTD / 편광 임펄스 / 석영 / WiFi

 


2.                 ECO-M-DC 시리즈



Mobatime ECO-M-DC57-4-fi 실내 디지털 시계 블랙 하우징

 ECO-M-DC.png

 

Charakter Heights

57mm, 75mm, 100mm

하우징 재질 / 커버 유리

알루미늄 금속 하우징, 분말 코팅 / 플라스틱 커버

타임 코드

MOBALine / IRIG-B / DCF / 시리얼 텔레 그램 / NTP / WiFi

 


3.                 ECO-DC 시리즈



Mobatime ECO-DC SERIES, 전면 실내 디지털 시계, 검은 색 하우징

ECO-DC.png

 

 

문자 높이

57mm, 75mm, 100mm

하우징 재질 / 커버 유리

플라스틱 커버플라스틱 케이스

타임 코드

NTP / IRIG-B / MOBALine / DCF / Quartz / WiFi

 


4.                 SLH-DC 시리즈



Mobatime SLH-DC, 전면보기, 스테인리스 스틸 하우징이있는 실내 디지털 시계

SLH-DC.png

 

 

문자 높이

57mm, 100mm

하우징 재질 / 커버 유리

플라스틱 커버, 스테인리스 스틸 케이스

타임 코드

MOBALine / 직렬 텔레 그램 / IRIG-B / AFNOR / NTP / WTD / 편광 임펄스 / 석영 / WiFi

 


5.                 DA 시리즈



Mobatime DA57_fi 실내 디지털 시계 블랙 하우징

DA.png

 

 

Charakter Heights

57 / 38mm, 45 / 32mm, 18 / 13mm

하우징 재질 / 커버 유리

양극 처리 된 알루미늄 / 플렉시 글라스

시간 코드

MOBALine, IRIG-B, NTP, WTD, WiFi, 직렬 텔레 그램, DCF, GPS, 편광 임펄스, 석영

 


6.                 DK 시리즈



Mobatime DK-57-4-fi 실내 디지털 시계 시간 날짜 평일 온도

DK.png

 

 

문자 높이

57mm

하우징 재질 / 커버 유리

알루미늄 케이스플라스틱 커버

타임 코드

DCF / GPS / MOBALine / NTP / WTD / IRIG-B / AFNOR / 직렬 텔레 그램 / 편광 임펄스

 


7.                 CRISTALTIME / CRISTALDATE



Mobatime cristaltime-cristaldate 실내 디지털 시계

CRISTALTIME.png

 

 

문자 높이

70cm / 50mm

하우징 재질 / 커버 유리

플라스틱 케이스플라스틱 커버

타임 코드

MOBALine / 편광 임펄스 / AFNOR

 


8.                 TZI 시리즈



Mobatime TZI-57-fi 실내 디지털 시계 시간 위치 이름 

TZI.png

 

 

Charakter Heights

45 / 32mm, 57mm, 57 / 38mm, 100mm

하우징 재질 / 커버 유리

양극 산화 알루미늄 / 아크릴 플렉시 유리

시간 코드

NTP, MOBALine, IRIG-B, 직렬 텔레 그램, GPS, WTD, WiFi

 

 

mobatime.jpg

 

 

  • ?
    서호 2020.08.28 11:09
    GPS시계, MOBATIME, Sumiswald/Geneva, Switzerland, MOSER-BAER AG, Swiss Time Systems, NTP Network Time Server, 스위스 MOBATIME, 고품질의 Ntp 디지털 시계, GPS벽시계
  • ?
    서호 2020.12.29 08:42
    GMP 제조공정에 중요한 GPS 디지털 실내 시계
  • ?
    서호 2021.04.30 08:47
    '의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처
    [별표1] 의약품 제조 및 품질관리기준[완제의약품,원료의약품]

    2.2 자동화장치 등의 관리,공정설비 공통항목
    13항 「의약품등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호 및 제14호
    근거법조문: 「약사법」제76조 제1항제3호 행정처분 1차:전 제조업무정지15일,2차: 1개월 3차: 3개월 4차:6개월
    데이터 또는 문서관리 시스템은 날짜 및 시간을 포함하여 자료 입력, 변경, 확인, 삭제하는 작업원의 신원을 기록할 수 있도록 설계되었는지?

    가. 컴퓨터 시스템의 시계는 표준시계와 동기화 되도록 그 절차와 방법을 기준서에 반영하고, 관리하고 있는지 여부

    나. 컴퓨터 시스템의 시간 조정 권한 부여 및 승인의 절차를 문서화하고, 관리하고 있는지 여부

    다. 시간 조정 시 기록의 작성 및 저장 여부

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