메뉴 건너뛰기

(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

NTP Time Server(mobatime)

제약 산업이 GMP 규칙을 준수 하는 배치 레코드를 작성하여 각 생산 배치를 마감해야하기 때문에 모든 단계와주기를 모니터링하면서 전체 제조 프로세스에 걸쳐 정확한 시간 을 엄격하게 제어 해야 합니다 . 배치 기록에는 생산 시작 및 종료 시간에 대한 자세한 정보 와 산업 공정의 각 단일 경로를 설명하는 기타 정보 (예 : 온도 및 농도, 그리고 여기에 사용 된 모든 다른 재료 및 중간체)가 포함됩니다. 담당자의 배치 기록 서명은 특정 날짜와 시간 을 문서화 하는 것과 함께 진행됩니다 . GMP의 요구 사항을 충족하려면 모든 제조 부서 를 통해 정확하고 동기화 된 시간 표시 가 필요합니다.MOBATIME은 혁신적인 시간 표시, 시간 분배 및 시간 기준 시스템을위한 최고의 브랜드입니다. 장비 및 구성 요소는 스위스 Moser-Baer AG에서 개발, 제조 및 판매합니다. MOBATIME은 광범위한 응용 분야를위한 시간 시스템의 실용적인 경험과 광범위한 기술 노하우를 제공합니다. 여기에는 실외 및 실내 시계, 시계 무브먼트, 마스터 시계 및 시간 서버가 포함됩니다. Welcome to MOBATIME - SWISS TIME SYSTEMS

제약 산업이 GMP 규칙을 준수 하는 배치 레코드를 작성하여 각 생산 배치를 마감해야하기 때문에 

모든 단계와주기를 모니터링하면서 전체 제조 프로세스에 걸쳐 정확한 시간 을 엄격하게 제어 해야 합니다 .

 배치 기록에는 생산 시작 및 종료 시간에 대한 자세한 정보 와 산업 공정의 각 단일 경로를 설명하는 기타 정보

(예 : 온도 및 농도, 그리고 여기에 사용 된 모든 다른 재료 및 중간체)가 포함됩니다. 

담당자의 배치 기록 서명은 특정 날짜와 시간 을 문서화 하는 것과 함께 진행됩니다 .

GMP의 요구 사항을 충족하려면 모든 제조 부서  통해 정확하고 동기화 된 시간 표시 가 필요합니다.

 


1.                 DC 시리즈



Mobatime DC-57-4_fi 실내 디지털 시계 블랙 하우징

 DC.png

 

문자 높이

57mm, 75mm, 100mm 180mm

하우징 재질 / 커버 유리

알루미늄 케이스플라스틱 커버

타임 코드

MOBALine / 직렬 텔레 그램 / IRIG-B / AFNOR / NTP / WTD / 편광 임펄스 / 석영 / WiFi

 


2.                 ECO-M-DC 시리즈



Mobatime ECO-M-DC57-4-fi 실내 디지털 시계 블랙 하우징

 ECO-M-DC.png

 

Charakter Heights

57mm, 75mm, 100mm

하우징 재질 / 커버 유리

알루미늄 금속 하우징, 분말 코팅 / 플라스틱 커버

타임 코드

MOBALine / IRIG-B / DCF / 시리얼 텔레 그램 / NTP / WiFi

 


3.                 ECO-DC 시리즈



Mobatime ECO-DC SERIES, 전면 실내 디지털 시계, 검은 색 하우징

ECO-DC.png

 

 

문자 높이

57mm, 75mm, 100mm

하우징 재질 / 커버 유리

플라스틱 커버플라스틱 케이스

타임 코드

NTP / IRIG-B / MOBALine / DCF / Quartz / WiFi

 


4.                 SLH-DC 시리즈



Mobatime SLH-DC, 전면보기, 스테인리스 스틸 하우징이있는 실내 디지털 시계

SLH-DC.png

 

 

문자 높이

57mm, 100mm

하우징 재질 / 커버 유리

플라스틱 커버, 스테인리스 스틸 케이스

타임 코드

MOBALine / 직렬 텔레 그램 / IRIG-B / AFNOR / NTP / WTD / 편광 임펄스 / 석영 / WiFi

 


5.                 DA 시리즈



Mobatime DA57_fi 실내 디지털 시계 블랙 하우징

DA.png

 

 

Charakter Heights

57 / 38mm, 45 / 32mm, 18 / 13mm

하우징 재질 / 커버 유리

양극 처리 된 알루미늄 / 플렉시 글라스

시간 코드

MOBALine, IRIG-B, NTP, WTD, WiFi, 직렬 텔레 그램, DCF, GPS, 편광 임펄스, 석영

 


6.                 DK 시리즈



Mobatime DK-57-4-fi 실내 디지털 시계 시간 날짜 평일 온도

DK.png

 

 

문자 높이

57mm

하우징 재질 / 커버 유리

알루미늄 케이스플라스틱 커버

타임 코드

DCF / GPS / MOBALine / NTP / WTD / IRIG-B / AFNOR / 직렬 텔레 그램 / 편광 임펄스

 


7.                 CRISTALTIME / CRISTALDATE



Mobatime cristaltime-cristaldate 실내 디지털 시계

CRISTALTIME.png

 

 

문자 높이

70cm / 50mm

하우징 재질 / 커버 유리

플라스틱 케이스플라스틱 커버

타임 코드

MOBALine / 편광 임펄스 / AFNOR

 


8.                 TZI 시리즈



Mobatime TZI-57-fi 실내 디지털 시계 시간 위치 이름 

TZI.png

 

 

Charakter Heights

45 / 32mm, 57mm, 57 / 38mm, 100mm

하우징 재질 / 커버 유리

양극 산화 알루미늄 / 아크릴 플렉시 유리

시간 코드

NTP, MOBALine, IRIG-B, 직렬 텔레 그램, GPS, WTD, WiFi

 

 

mobatime.jpg

 

 

  • ?
    서호 2020.08.28 11:09
    GPS시계, MOBATIME, Sumiswald/Geneva, Switzerland, MOSER-BAER AG, Swiss Time Systems, NTP Network Time Server, 스위스 MOBATIME, 고품질의 Ntp 디지털 시계, GPS벽시계
  • ?
    서호 2020.12.29 08:42
    GMP 제조공정에 중요한 GPS 디지털 실내 시계
  • ?
    서호 2021.04.30 08:47
    '의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처
    [별표1] 의약품 제조 및 품질관리기준[완제의약품,원료의약품]

    2.2 자동화장치 등의 관리,공정설비 공통항목
    13항 「의약품등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호 및 제14호
    근거법조문: 「약사법」제76조 제1항제3호 행정처분 1차:전 제조업무정지15일,2차: 1개월 3차: 3개월 4차:6개월
    데이터 또는 문서관리 시스템은 날짜 및 시간을 포함하여 자료 입력, 변경, 확인, 삭제하는 작업원의 신원을 기록할 수 있도록 설계되었는지?

    가. 컴퓨터 시스템의 시계는 표준시계와 동기화 되도록 그 절차와 방법을 기준서에 반영하고, 관리하고 있는지 여부

    나. 컴퓨터 시스템의 시간 조정 권한 부여 및 승인의 절차를 문서화하고, 관리하고 있는지 여부

    다. 시간 조정 시 기록의 작성 및 저장 여부

  1. notice by 서호 by 서호
    Views 501 

    DIGITAL INDOOR CLOCK - ECO-SLH-DC SERIES 제약회사표준 GPS시계 (의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity)대응 표준시간 동기화용 )무균실설치가능

  2. MOBATIME LED Digital Clocks DC Series ECO-M-DSC 제약회사표준 GPS시계 (의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity)대응 표준시간 동기화용 )

  3. MOBATIME DTS 480x.masterclock NTP Time Server and Master Clock 제약회사표준GPS시계 데이터 완전성(Data Integrity)설치및 밸리데이션수행

  4. MOBA-NMS Network Management Software (Audit Trail 기능등 밸리데이션을위한 필수 소프트웨어)

  5. 제약회사 GMP 제조공정에 중요한 GPS 디지털 실내 시계 GPS시계

  6. MOBATIME Satellite Time Signal Receiver GPS 4500 GPS수신기

  7. MOBATIME DTS Distributed Time System (GPS시계)

  8. MOBATIME ECO analog clocks

  9. MOBATIME Surge protection box SP 4500

목록
Board Pagination Prev 1 2 Next
/ 2
위로