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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

TESTO_데이터로거

테스토는 장기간 기록할 수 있는 넓은 범위 데이터로거를 제공하고 있다. 데이터 모니터링 시스템은 통합 측정 데이터 모니터링에 추천한다. testo Saveris 시스템은 데이터 변조 방지 기능이 있으며 testo Saveris2는 무선으로 PC, 스마트 폰 또는 태블릿을 통해 언제 어디서나 사용할 수 있다.
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제품 설명

멸균 및 동결 건조 과정의 밸리데이션과 적격성 평가는 제약산업의 품질 보증을 위한 핵심 요소입니다.

밸리데이션이 가능한 CFR 데이터 로거 testo 190 시리즈는 복잡한 규제의 요구조건을 매우 효율적으로 충족할 수 있도록 도와줍니다.
 
 

CFR 데이터 로거 testo 190-T2 장점

  • 높은 정확도: 길고 단단한 온도 프로브(길이 115 mm, Ø 3 mm)로 높은 정확도의 측정 수행 및 측정 데이터 최대 60,000개까지 저장 가능
  • 작고 슬림한 설계: 동결 및 건조 시스템에 설치할 수 있는 지름 20mm의 이상적인 크기
  • 견고하고 튼튼한 설계: 스테인리스 스틸 하우징의 100% 완전 밀폐 설계로 정확한 측정 가능
  • 빠른 배터리 교체: 혁신적인 설계로 별도의 도구 없이 빠르고 안전한 배터리 교체 가능
  • 높은 신뢰도의 단단함: 100% 단단하게 조여져 있어 배터리 교체 후에도 견고함 유지
  • 고온에서도 잘 견디는 폴리에텔 테텔 케톤(PEEK) 코팅된 배터리 하우징 설계
  • 유연한 높낮이 조정: 측정 업무에 따라 두가지 높이의 배터리 선택을 통한 높낮이 조정 가능 (대형배터리-기본제공 / 소형배터리-옵션)
 

데이터 로거 설정 및 분석 방법

되는 다기능 케이스로 데이터 로거를 설정하고 측정값을 읽어낼 수 있습니다. 동시에 최대 8개의 데이터 로거를 설정하고 측정 데이터를 분석할 수 있습니다.

CFR 데이터 로거 testo 190은 제약산업의 필수적인 21 CFR Part 11을 충족하는 CFR 소프트웨어를 지원합니다. CFR 소프트웨어는 밸리데이션 및 적격성 평가와 관련된 업무를 효율적으로 수행할 수 있도록 도와줍니다. 종합적인 데이터 분석이 가능하며, 감사와 관련된 보고서를 간편하게 작성할 수 있습니다.

소프트웨어의 명확한 설계는 단계별 프로세스에 따라 사용자를 안내합니다. 또한 경고 메시지를 통해 중요한 지점에 도움을 주고, 단계에 맞는 행동을 취할 수 있도록 알려줍니다. 기능의 범위는 사용자의 계획에 따라 제한할 수 있습니다. 이는 성공적인 밸리데이션을 수행할 수 있도록 도와줍니다.

 

상품 제공 시 포함

CFR 데이터 로거 testo 190-T2 (대형 배터리 및 연결 어댑터 포함), 공장 성적서, 사용 설명서

 

Pt100

 

Pt100 센서 측정 범위

-50 ~ +140 °C

Pt100 센서 정확도

±0.2 °C (-50 ~ -40 °C)

±0.1 °C (-40 ~ 140 °C)

Pt100 센서 분해능

0.01 °C

기술 데이터

크기

20 x 59 (ø x height)

작동 온도

-50 ~ +140 °C

하우징 재질

스테인리스 플라스틱

프로브 샤프트 길이

115 mm

프로브 샤프트 직경

3 mm

채널

1

측정 비율

1초에서 24시간

규격

ce

배터리 종류

1_2_aa_lithium

배터리 수명

2,500 operating hours (measuring cycle 10 sec at +121 °C)

메모리

60,000 측정값

보관 온도

-20 ~ +50 °C

 


  1. testo 190-T1 - 멸균 및 동결 건조용 CFR 온도 밸리데이터 제품 번호 0572 1901

  2. testo 184 T3 - 운송용 온도 로거(0572 1843 01) 운송밸리데이션,운송검증 [의약품등의 안전에관한 규칙]일부 개정령(안)입법예고에 따른 의약품 보관.운송과정의 온도관리용 자동온도기록장치(-35 ~ +70 °C)

  3. testo 184 T4 - 운송용 온도 로거(0572 1844 01) 운송밸리데이션,운송검증 [의약품등의 안전에관한 규칙]일부 개정령(안)입법예고에 따른 의약품 보관.운송과정의 온도관리용 자동온도기록장치(-80℃ ~ +70℃의 측정범위)

  4. testo 184 G1 - 운송용 온습도 및 충격 로거(0572 1846) 제약회사 운송밸리데이션 전용 제품

  5. 금속 표면 부착용 자석 프로브 / 제품 번호 0602 4892

  6. 특수 손잡이가 달린 견고한 식품 프로브 / 제품 번호 0603 2492

  7. 작은 측정 헤드가 장착된 표면용 프로브(열전대 K타입) / 제품 번호 0602 0693

  8. 침수 팁, 유연성, TC Type K / 제품 번호 0602 5793

  9. 열전대 T타입 / 제품 번호 0603 2192

  10. 800mm 길이, 열전대 K타입, 유리섬유 / 제품 번호 0602 0644

  11. 산업용 프로브, 스테인레스 스틸 sleeve / 제품 번호 0628 7533

  12. K 타입 열전대 / 제품 번호 0602 2693

  13. 넓은 측정 팁이 장착된 표면 프로브(열전대 K타입) / 제품 번호 0602 1993

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