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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

TESTO_데이터로거

테스토는 장기간 기록할 수 있는 넓은 범위 데이터로거를 제공하고 있다. 데이터 모니터링 시스템은 통합 측정 데이터 모니터링에 추천한다. testo Saveris 시스템은 데이터 변조 방지 기능이 있으며 testo Saveris2는 무선으로 PC, 스마트 폰 또는 태블릿을 통해 언제 어디서나 사용할 수 있다.
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제약산업의 밸리데이션을 위한멸균 및 동결 건조용 데이터 로거
testo 190 시리즈

  • 멸균 및 동결 건조 과정에 최적화된 라인업

  • 빠른 배터리 교체 및 두가지 높이의 배터리 지원

  • 21 CFR Part 11을 지원하는 CFR 소프트웨어 지원

  • 데이터 로거 보관부터 데이터 관리까지 가능한 다기능 케이스 지원

  • 밸리데이션부터 검교정까지 종합 서비스 수행 가능

멸균 및 동결 건조 과정에 최적화된 라인업

멸균 및 동결 건조용 CFR 데이터 로거 testo 190 시리즈는 온도를 측정할 수 있는 로거 4종류와 압력을 측정할 수 있는 로거 1종류로 구성되어 있습니다. 사용자의 환경에 맞는 로거를 선택하여 적용할 수 있습니다.

빠른 배터리 교체 및 두가지 높이의 배터리 지원

혁신적인 설계로 별도의 도구 없이 사용자가 빠르고 안전하게 배터리를 교체할 수 있습니다. 또한 측정 업무에 따라 두가지 높이의 배터리 중 선택해 사용할 수 있으며 배터리를 통해 높낮이 조정이 가능합니다.

21 CFR Part 11을 지원하는 CFR 소프트웨어 지원

제약산업에 최적화된 CFR 소프트웨어를 지원합니다. 소프트웨어는 데이터 로거를 설정하고 분석하는 데 사용할 수 있습니다. 단 한 번의 클릭으로 감사 보고서 생성이 가능하며, 한 밸리데이션 과정에서 최대 254개의 데이터 로거 측정값을 불러올 수 있습니다.

데이터 로거 보관부터 데이터 관리까지 가능한 다기능 케이스 지원

다기능 케이스는 데이터 로거를 최대 8개까지 보관할 수 있습니다. 또한 데이터 로거를 PC에 연결하여 설정하고 분석하는 데 활용할 수 있습니다.

밸리데이션부터 검교정까지 종합 서비스 수행 가능

밸리데이션부터, 적격성 평가, 교정까지 종합적인 서비스를 받을 수 있습니다. 테스토의 전문가들은 현장의 요구조건에 맞는 서비스를 제안하고, 현장 특성에 맞는 서비스의 범위를 함께 설정할 수 있습니다.

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제품 설명

멸균 및 동결 건조 과정의 밸리데이션과 적격성 평가는 제약산업의 품질 보증을 위한 핵심 요소입니다.

밸리데이션이 가능한 CFR 데이터 로거 testo 190 시리즈는 복잡한 규제의 요구조건을 매우 효율적으로 충족할 수 있도록 도와줍니다.
 
 

CFR 데이터 로거 testo 190-T1 장점

  • 높은 정확도: 짧지만 단단한 온도 프로브(길이 25 mm, Ø 3 mm)로 높은 정확도의 측정 수행 및 측정 데이터 최대 60,000개까지 저장 가능
  • 작고 슬림한 설계: 동결 및 건조 시스템에 설치할 수 있는 지름 20mm의 이상적인 크기
  • 견고하고 튼튼한 설계: 스테인리스 스틸 하우징의 100% 완전 밀폐 설계로 정확한 측정 가능
  • 빠른 배터리 교체: 혁신적인 설계로 별도의 도구 없이 빠르고 안전한 배터리 교체 가능
  • 높은 신뢰도의 단단함: 100% 단단하게 조여져 있어 배터리 교체 후에도 견고함 유지
  • 고온에서도 잘 견디는 폴리에텔 테텔 케톤(PEEK) 코팅된 배터리 하우징 설계
  • 유연한 높낮이 조정: 측정 업무에 따라 두가지 높이의 배터리 선택을 통한 높낮이 조정 가능 (대형배터리-기본제공 / 소형배터리-옵션)
 

데이터 로거 설정 및 분석 방법

 케이스로 데이터 로거를 설정하고 측정값을 읽어낼 수 있습니다. 동시에 최대 8개의 데이터 로거를 설정하고 측정 데이터를 분석할 수 있습니다.

CFR 데이터 로거 testo 190은 제약산업의 필수적인 21 CFR Part 11을 충족하는 CFR 소프트웨어를 지원합니다. CFR 소프트웨어는 밸리데이션 및 적격성 평가와 관련된 업무를 효율적으로 수행할 수 있도록 도와줍니다. 종합적인 데이터 분석이 가능하며, 감사와 관련된 보고서를 간편하게 작성할 수 있습니다.

소프트웨어의 명확한 설계는 단계별 프로세스에 따라 사용자를 안내합니다. 또한 경고 메시지를 통해 중요한 지점에 도움을 주고, 단계에 맞는 행동을 취할 수 있도록 알려줍니다. 기능의 범위는 사용자의 계획에 따라 제한할 수 있습니다. 이는 성공적인 밸리데이션을 수행할 수 있도록 도와줍니다.

 

상품 제공 시 포함

CFR 데이터 로거 testo 190-T1 (대형 배터리 및 연결 어댑터 포함), 공장 성적서, 사용 설명서

Pt100

Pt100 센서 측정 범위

-50 ~ +140 °C

Pt100 센서 정확도

±0.2 °C (-50 ~ -40 °C)

±0.1 °C (-40 ~ 140 °C)

Pt100 센서 분해능

0.01 °C

기술 데이터

크기

20 x 59 (ø x height)

작동 온도

-50 ~ +140 °C

하우징 재질

스테인리스 플라스틱

프로브 샤프트 길이

25 mm

프로브 샤프트 직경

3 mm

채널

1

측정 비율

1초에서 24시간

규격

ce

배터리 종류

1_2_aa_lithium

배터리 수명

2,500 operating hours (measuring cycle 10 sec at +121 °C)

메모리

60,000 측정값

보관 온도

-20 ~ +50 °C

 


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