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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

KOLAS법규자료

(1) 규정(Regulations)주로 운영요령 및 운영기준 ; 강제적 요건 포함 (2) 추가기술요건(Supplementary Regulations) (3) 지침(Guideline) 인정유지를 위한 각종 지침

제1조 적용 범위
이 기준은 국가표준기본법 제14조 제1항, 제2항 및 국가교정기관지정제도운영
요령 제40조(교정대상 및 주기) 규정에 의거 국가측정표준과 국가사회의 모든
분야에서 사용하는 측정기의 교정대상 및 교정주기를 설정하는데 적용한다. 교
정기관 인정분야 분류표는 별표 1에 따른다. 다만, 추가로 분류할 필요가 있
는 경우에는 신청자와 인정기구의 장이 협의하여 정한다.
제2조 인용 규격
ILAC-G24 측정기의 교정주기 결정에 관한 지침
ISO/IEC 10012 측정프로세스 및 측정장비에 대한 요구사항
KS Q ISO/IEC 17025 시험기관 및 교정기관의 자격에 대한 일반 요구사항
ANSI/ASQC B1-B3 Quality Control Chart Methodologies
ISO 9001 품질경영시스템 - 요구사항
ISO/IEC GUIDE 99 국제측정용어집(VIM)
* 발행연도가 명시되어 있지 않은 참고문헌에 대해서는 최신판을 적용한다.
제3조 교정 대상
교정대상은 별표 2에 규정되어 있는 측정, 시험, 검사장비를 주요 대상으로 한다.
그러나, 사용중인 측정, 시험, 검사장비가 별표 2의 목록에는 없는 장비일지라도
품질에 미치는 영향이 지대하다면 반드시 교정대상에 포함되어야 할 것이다.
특히, 제품시험 또는 검사의 합부 판정에 사용되는 장비, 안전기준 검사장비,
법정계량(벌금 또는 과태료 부과, 법적 증거 제출용)에 사용되는 장비는 반드시
교정대상이 되어야 한다.
제4조 교정 주기
4.1 국가표준기본법 제14조 제2항의 규정에 의거 측정현장에서 주기적인 교정을
실시하기 위해 적용하는 측정기의 교정주기는 별표 2에 규정된 주기(개월)를 준
용한다.
다만, 이는 가장 보편적인 상황 하에서 측정기의 정확도가 유지될 수 있는 기간을
추정한 교정주기일 뿐이다. 따라서, 최적의 교정주기는 사용자가 요구되는 불확도,
측정기의 사용 빈도, 사용 방법, 장비의 안정도 등을 감안하여 설정하는 것이 기본이다.


  1. 적합성평가관리등에관한법률(령_규칙_요령포함)

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  2. KOLAS-「측정결과의 불확도 추정 및 표현을 위한 지침」등 17종의 지침 제정 고시

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  3. KOLAS-「한국인정기구 운영요령」등 10종의 운영요령(제정 전문)

    KOLAS-R-001 한국인정기구 운영요령(국가기술표준원 고시 제2021-0092호)(2021.4.8.) KOLAS-R-002 KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령(국가기술표준원 고시 제2021-0092호)(2021.4.8.) KOLAS-R-003 KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령(...
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  4. KOLAS-G-009 KS Q ISO IEC 17025 해설서 개정 고시 국가기술표준원 고시 제2019-0059호

    국가기술표준원 고시 제2019 - 0059호 「국가표준기본법」 제23조 및 한국산업표준 KS Q ISO/IEC 17011에 의거 「KS Q ISO/IEC 17025 해설서」(KOLAS-G-009, 기술표준원 고시 제2012-0079호)의 내용이 전부 개정되어 아래와 같이 개정 고시합니다. 2019년 3월 ...
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  5. KOLAS-G-011 부적합등급에관한지침_제2012-0081호(2012.2.17)

    1. 개 요 이 지침문서는 ILAC G-20 및 여러 인정기구가 부적합에 대한 등급을 분류하는 방법을 근거로 한 것이다. 따라서 직원에 대한 능력여부를 판단하거나, 기술평가시의 전문성을 판단하거나, 표준물질 또는 숙련도시험에 의한 품질관리 결과를 판단할 때...
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  6. KOLAS-SR-008 현장교정 수행을 위한 추가기술요건

    제1조 적용범위 국가교정기관의 교정서비스 활동은 고정 표준실에서 수행하는 것이 보편 적이나 피 교정기기의 이동이 불가하거나, 고객의 편의를 위하여 측정 기기가 설치되었거나 사용되는 현장에서 교정을 실시할 필요가 있을 수가 있다. 이 지침은 이러한 ...
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  7. KOLAS-G-001 인정마크 사용 및 국제공인기관 표시를 위한 지침_제2015-275호(2015.7.15)

    1. 적용범위 1.1 이 지침은 KOLAS로부터 공인받은 기관이 발행하는 성적서의 작성방법과 성적서, 서류, 기타 홍보물 등에 공인기관 표시를 하거나 이를 홍보하고자 할 경우의 KOLAS 인정마크 사용(ILAC MRA 마크) 및 공인기관임을 표시 하는 방법 등의 세부적...
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  8. KOLAS-G-018 공인기관의 기술기록관리에 관한 기본지침_제2015-275호(2015.7.15)

    1. 적용범위 이 문서는 공인기관에서 인정받은 범위의 결과를 포함하는 성 적서(이하 “성적서”라 함)의 발행관련 업무를 위해 사용하고 있는 정보 시스템 및 IT환경이 준수해야하는 기본지침 등을 기술한 것으로서 공인 기관의 신규․갱신 및 사후...
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  9. KOLAS-G-007 내부심사지침_제2015-537호(2015.11.23)

    1. 서론 1.1 시험 및 교정기관의 자격에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025에는 시험기관이 수행하는 시험 및/또는 교정 활동의 종류, 범위, 그리고 분량을 포함한 그의 활동 범위에 적절한 경영시스템을 수립하고, 이행하고 유지해야 한다는 것이 명시되...
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  10. KOLAS-G-008 경영검토지침_제2015-537호(2015.11.23)

    1. 서론 1.1 시험 및 교정 기관의 자격에 관한 일반 요건 KS Q ISO/IEC 17025에는 시험기관이 맡은 시험이나 교정 활동의 종류, 범위 그리고 분량을 포함한 활동의 적용범위에 적절한 하나의 품질경영시스템을 수립, 이행, 유지해야 한다는 것이 명시되어 있다...
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  11. KOLAS-G-013 교정대상 및 주기 설정을 위한 지침_제2015-499호(2015.10.30)

    제1조 적용 범위 이 기준은 국가표준기본법 제14조 제1항, 제2항 및 국가교정기관지정제도운영 요령 제40조(교정대상 및 주기) 규정에 의거 국가측정표준과 국가사회의 모든 분야에서 사용하는 측정기의 교정대상 및 교정주기를 설정하는데 적용한다. 교 정기...
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  12. KOLAS-G-009 KS Q ISO/IEC 17025 해설서_제2012-0079호(2012.2.17)

    KOLAS-G-009 : 2012 KS Q ISO/IEC 17025 해설서 한국인정기구 Korea Laboratory Accreditation Scheme Korean Agency for Technology and Standards, MKE, Korea KS Q ISO/IEC 17025해설서 1. 적용범위 1.1 이 해설서는 한국인정기구(이하 “KOLAS&rdquo...
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  13. KOLAS-G-002 측정결과의불확도추정및표현을위한지침_제2016-40호(2016.2.15)

    1. 적용 범위 본 지침서의 내용은 작업현장에서부터 기초연구에 이르는 여러 다양한 분야에서 이루어지는 측정에 대한 불확도를 그 정확도 수준에 관계없이 평 가하고 표현하는데 적용될 수 있도록 하였으나 추가 표준기본법에 의한 교 정기관 시험기관의 인정...
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  14. KOLAS-G-004 교정,측정능력산출및유지관리지침_제2016-41호(2016.2.15)

    제1조 적용범위 이 지침은 국가교정기관이 항목별 또는 유형별 교정․측정능력을 산출하여 유지․관리하기 위한 기준으로 적용하며, 한국인정기구에서 인정평가 시 교정기관의 인정범위 및 교정수행능력의 적합성을 평가하는데 적용한다. 또한 인정받은 교정기관...
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  15. KOLAS-G-020 측정결과의소급성유지를위한지침_제2016-399호(2016.10.25)

    1. 적용범위 이 지침은 측정 및 시험장비의 교정 및 국제표준 또는 국가표준으로부터 측정의 소급성 입증을 위한 인정절차에 적용한다. 따라서 이 지침은 KS Q ISO/IEC17025에 따라 인정받은 교정기관 및 시험기관, KS P ISO 15189에 따라 인정받은 메디컬시험...
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  16. KOLAS-R-001 국가교정기관 지정제도 운영요령_제2016-398호(2016.10.25)

    제1장 총 칙 제1조(목적) 이 요령은 국가표준기본법(이하 “법”이라 한다), 동법 시행령(이하 “영”이라 한다) 및 국제기준에 따라 국가교정기관지정제도(이하 “인정업무”라 한다) 확립을 위하여 위임된 사항과 그 시행에 ...
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  17. KOLAS-R-003 숙련도시험 운영기준_제2017-86호(2017.4.18.)

    KOLAS-R-003 숙련도시험 운영기준_제2017-86호(2017.4.18.)
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