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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

KOLAS법규자료

(1) 규정(Regulations)주로 운영요령 및 운영기준 ; 강제적 요건 포함 (2) 추가기술요건(Supplementary Regulations) (3) 지침(Guideline) 인정유지를 위한 각종 지침
  1. 적합성평가관리등에관한법률(령_규칙_요령포함)

    적합성평가관리등에관한법률(령_규칙_요령포함)
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  2. KOLAS-「측정결과의 불확도 추정 및 표현을 위한 지침」등 17종의 지침 제정 고시

    「측정결과의 불확도 추정 및 표현을 위한 지침」등 17종의 지침 제정 고시
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  3. KOLAS-「한국인정기구 운영요령」등 10종의 운영요령(제정 전문)

    KOLAS-R-001 한국인정기구 운영요령(국가기술표준원 고시 제2021-0092호)(2021.4.8.) KOLAS-R-002 KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령(국가기술표준원 고시 제2021-0092호)(2021.4.8.) KOLAS-R-003 KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령(...
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  4. KOLAS-G-009 KS Q ISO IEC 17025 해설서 개정 고시 국가기술표준원 고시 제2019-0059호

    국가기술표준원 고시 제2019 - 0059호 「국가표준기본법」 제23조 및 한국산업표준 KS Q ISO/IEC 17011에 의거 「KS Q ISO/IEC 17025 해설서」(KOLAS-G-009, 기술표준원 고시 제2012-0079호)의 내용이 전부 개정되어 아래와 같이 개정 고시합니다. 2019년 3월 ...
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  5. KOLAS-G-011 부적합등급에관한지침_제2012-0081호(2012.2.17)

    1. 개 요 이 지침문서는 ILAC G-20 및 여러 인정기구가 부적합에 대한 등급을 분류하는 방법을 근거로 한 것이다. 따라서 직원에 대한 능력여부를 판단하거나, 기술평가시의 전문성을 판단하거나, 표준물질 또는 숙련도시험에 의한 품질관리 결과를 판단할 때...
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  6. KOLAS-SR-008 현장교정 수행을 위한 추가기술요건

    제1조 적용범위 국가교정기관의 교정서비스 활동은 고정 표준실에서 수행하는 것이 보편 적이나 피 교정기기의 이동이 불가하거나, 고객의 편의를 위하여 측정 기기가 설치되었거나 사용되는 현장에서 교정을 실시할 필요가 있을 수가 있다. 이 지침은 이러한 ...
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  7. KOLAS-G-001 인정마크 사용 및 국제공인기관 표시를 위한 지침_제2015-275호(2015.7.15)

    1. 적용범위 1.1 이 지침은 KOLAS로부터 공인받은 기관이 발행하는 성적서의 작성방법과 성적서, 서류, 기타 홍보물 등에 공인기관 표시를 하거나 이를 홍보하고자 할 경우의 KOLAS 인정마크 사용(ILAC MRA 마크) 및 공인기관임을 표시 하는 방법 등의 세부적...
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  8. KOLAS-G-018 공인기관의 기술기록관리에 관한 기본지침_제2015-275호(2015.7.15)

    1. 적용범위 이 문서는 공인기관에서 인정받은 범위의 결과를 포함하는 성 적서(이하 “성적서”라 함)의 발행관련 업무를 위해 사용하고 있는 정보 시스템 및 IT환경이 준수해야하는 기본지침 등을 기술한 것으로서 공인 기관의 신규․갱신 및 사후...
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  9. KOLAS-G-007 내부심사지침_제2015-537호(2015.11.23)

    1. 서론 1.1 시험 및 교정기관의 자격에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025에는 시험기관이 수행하는 시험 및/또는 교정 활동의 종류, 범위, 그리고 분량을 포함한 그의 활동 범위에 적절한 경영시스템을 수립하고, 이행하고 유지해야 한다는 것이 명시되...
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  10. KOLAS-G-008 경영검토지침_제2015-537호(2015.11.23)

    1. 서론 1.1 시험 및 교정 기관의 자격에 관한 일반 요건 KS Q ISO/IEC 17025에는 시험기관이 맡은 시험이나 교정 활동의 종류, 범위 그리고 분량을 포함한 활동의 적용범위에 적절한 하나의 품질경영시스템을 수립, 이행, 유지해야 한다는 것이 명시되어 있다...
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  11. KOLAS-G-013 교정대상 및 주기 설정을 위한 지침_제2015-499호(2015.10.30)

    제1조 적용 범위 이 기준은 국가표준기본법 제14조 제1항, 제2항 및 국가교정기관지정제도운영 요령 제40조(교정대상 및 주기) 규정에 의거 국가측정표준과 국가사회의 모든 분야에서 사용하는 측정기의 교정대상 및 교정주기를 설정하는데 적용한다. 교 정기...
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  12. KOLAS-G-009 KS Q ISO/IEC 17025 해설서_제2012-0079호(2012.2.17)

    KOLAS-G-009 : 2012 KS Q ISO/IEC 17025 해설서 한국인정기구 Korea Laboratory Accreditation Scheme Korean Agency for Technology and Standards, MKE, Korea KS Q ISO/IEC 17025해설서 1. 적용범위 1.1 이 해설서는 한국인정기구(이하 “KOLAS&rdquo...
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  13. KOLAS-G-002 측정결과의불확도추정및표현을위한지침_제2016-40호(2016.2.15)

    1. 적용 범위 본 지침서의 내용은 작업현장에서부터 기초연구에 이르는 여러 다양한 분야에서 이루어지는 측정에 대한 불확도를 그 정확도 수준에 관계없이 평 가하고 표현하는데 적용될 수 있도록 하였으나 추가 표준기본법에 의한 교 정기관 시험기관의 인정...
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  14. KOLAS-G-004 교정,측정능력산출및유지관리지침_제2016-41호(2016.2.15)

    제1조 적용범위 이 지침은 국가교정기관이 항목별 또는 유형별 교정․측정능력을 산출하여 유지․관리하기 위한 기준으로 적용하며, 한국인정기구에서 인정평가 시 교정기관의 인정범위 및 교정수행능력의 적합성을 평가하는데 적용한다. 또한 인정받은 교정기관...
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  15. KOLAS-G-020 측정결과의소급성유지를위한지침_제2016-399호(2016.10.25)

    1. 적용범위 이 지침은 측정 및 시험장비의 교정 및 국제표준 또는 국가표준으로부터 측정의 소급성 입증을 위한 인정절차에 적용한다. 따라서 이 지침은 KS Q ISO/IEC17025에 따라 인정받은 교정기관 및 시험기관, KS P ISO 15189에 따라 인정받은 메디컬시험...
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  16. KOLAS-R-001 국가교정기관 지정제도 운영요령_제2016-398호(2016.10.25)

    제1장 총 칙 제1조(목적) 이 요령은 국가표준기본법(이하 “법”이라 한다), 동법 시행령(이하 “영”이라 한다) 및 국제기준에 따라 국가교정기관지정제도(이하 “인정업무”라 한다) 확립을 위하여 위임된 사항과 그 시행에 ...
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  17. KOLAS-R-003 숙련도시험 운영기준_제2017-86호(2017.4.18.)

    KOLAS-R-003 숙련도시험 운영기준_제2017-86호(2017.4.18.)
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