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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

밸리데이터

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제약산업의 밸리데이션을 위한멸균 및 동결 건조용 데이터 로거
testo 190 시리즈

  • 멸균 및 동결 건조 과정에 최적화된 라인업

  • 빠른 배터리 교체 및 두가지 높이의 배터리 지원

  • 21 CFR Part 11을 지원하는 CFR 소프트웨어 지원

  • 데이터 로거 보관부터 데이터 관리까지 가능한 다기능 케이스 지원

  • 밸리데이션부터 검교정까지 종합 서비스 수행 가능

멸균 및 동결 건조 과정에 최적화된 라인업

멸균 및 동결 건조용 CFR 데이터 로거 testo 190 시리즈는 온도를 측정할 수 있는 로거 4종류와 압력을 측정할 수 있는 로거 1종류로 구성되어 있습니다. 사용자의 환경에 맞는 로거를 선택하여 적용할 수 있습니다.

빠른 배터리 교체 및 두가지 높이의 배터리 지원

혁신적인 설계로 별도의 도구 없이 사용자가 빠르고 안전하게 배터리를 교체할 수 있습니다. 또한 측정 업무에 따라 두가지 높이의 배터리 중 선택해 사용할 수 있으며 배터리를 통해 높낮이 조정이 가능합니다.

21 CFR Part 11을 지원하는 CFR 소프트웨어 지원

제약산업에 최적화된 CFR 소프트웨어를 지원합니다. 소프트웨어는 데이터 로거를 설정하고 분석하는 데 사용할 수 있습니다. 단 한 번의 클릭으로 감사 보고서 생성이 가능하며, 한 밸리데이션 과정에서 최대 254개의 데이터 로거 측정값을 불러올 수 있습니다.

데이터 로거 보관부터 데이터 관리까지 가능한 다기능 케이스 지원

다기능 케이스는 데이터 로거를 최대 8개까지 보관할 수 있습니다. 또한 데이터 로거를 PC에 연결하여 설정하고 분석하는 데 활용할 수 있습니다.

밸리데이션부터 검교정까지 종합 서비스 수행 가능

밸리데이션부터, 적격성 평가, 교정까지 종합적인 서비스를 받을 수 있습니다. 테스토의 전문가들은 현장의 요구조건에 맞는 서비스를 제안하고, 현장 특성에 맞는 서비스의 범위를 함께 설정할 수 있습니다.

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제품 설명

멸균 및 동결 건조 과정의 밸리데이션과 적격성 평가는 제약산업의 품질 보증을 위한 핵심 요소입니다.

밸리데이션이 가능한 CFR 데이터 로거 testo 190 시리즈는 복잡한 규제의 요구조건을 매우 효율적으로 충족할 수 있도록 도와줍니다.
 
 

CFR 데이터 로거 testo 190-T1 장점

  • 높은 정확도: 짧지만 단단한 온도 프로브(길이 25 mm, Ø 3 mm)로 높은 정확도의 측정 수행 및 측정 데이터 최대 60,000개까지 저장 가능
  • 작고 슬림한 설계: 동결 및 건조 시스템에 설치할 수 있는 지름 20mm의 이상적인 크기
  • 견고하고 튼튼한 설계: 스테인리스 스틸 하우징의 100% 완전 밀폐 설계로 정확한 측정 가능
  • 빠른 배터리 교체: 혁신적인 설계로 별도의 도구 없이 빠르고 안전한 배터리 교체 가능
  • 높은 신뢰도의 단단함: 100% 단단하게 조여져 있어 배터리 교체 후에도 견고함 유지
  • 고온에서도 잘 견디는 폴리에텔 테텔 케톤(PEEK) 코팅된 배터리 하우징 설계
  • 유연한 높낮이 조정: 측정 업무에 따라 두가지 높이의 배터리 선택을 통한 높낮이 조정 가능 (대형배터리-기본제공 / 소형배터리-옵션)
 

데이터 로거 설정 및 분석 방법

 케이스로 데이터 로거를 설정하고 측정값을 읽어낼 수 있습니다. 동시에 최대 8개의 데이터 로거를 설정하고 측정 데이터를 분석할 수 있습니다.

CFR 데이터 로거 testo 190은 제약산업의 필수적인 21 CFR Part 11을 충족하는 CFR 소프트웨어를 지원합니다. CFR 소프트웨어는 밸리데이션 및 적격성 평가와 관련된 업무를 효율적으로 수행할 수 있도록 도와줍니다. 종합적인 데이터 분석이 가능하며, 감사와 관련된 보고서를 간편하게 작성할 수 있습니다.

소프트웨어의 명확한 설계는 단계별 프로세스에 따라 사용자를 안내합니다. 또한 경고 메시지를 통해 중요한 지점에 도움을 주고, 단계에 맞는 행동을 취할 수 있도록 알려줍니다. 기능의 범위는 사용자의 계획에 따라 제한할 수 있습니다. 이는 성공적인 밸리데이션을 수행할 수 있도록 도와줍니다.

 

상품 제공 시 포함

CFR 데이터 로거 testo 190-T1 (대형 배터리 및 연결 어댑터 포함), 공장 성적서, 사용 설명서

Pt100

Pt100 센서 측정 범위

-50 ~ +140 °C

Pt100 센서 정확도

±0.2 °C (-50 ~ -40 °C)

±0.1 °C (-40 ~ 140 °C)

Pt100 센서 분해능

0.01 °C

기술 데이터

크기

20 x 59 (ø x height)

작동 온도

-50 ~ +140 °C

하우징 재질

스테인리스 플라스틱

프로브 샤프트 길이

25 mm

프로브 샤프트 직경

3 mm

채널

1

측정 비율

1초에서 24시간

규격

ce

배터리 종류

1_2_aa_lithium

배터리 수명

2,500 operating hours (measuring cycle 10 sec at +121 °C)

메모리

60,000 측정값

보관 온도

-20 ~ +50 °C

 


  1. testo 190-T1 - 멸균 및 동결 건조용 CFR 온도 밸리데이터 제품 번호 0572 1901

  2. MADGETECH RHTEMP101A 밸리데이션 온습도측정용

  3. MADGETECH PR140 밸리데이션 압력 측정용

  4. MADGETECH HITEMP140 밸리데이션 온도 측정용

  5. 온도 모니터링 데이터로거(운송차량 ,FURNACE),회화로,소성로 온도측정) 센서는 주문에따라 제작가능

  6. MADGETECH RTD TEMPX [액화질소온도측정] -200ºC ~ + 850ºC

  7. MADGETECH PRHTEMP101A

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