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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 식품안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.
List of Articles
번호 제목 최근 수정일 조회 수
공지 백신 보관 및 수송 관리 가이드라인 (제조·수입·도매·의료기관용) file 2020.10.05 56
공지 측정장비의 소급성을 위한 세부적용지침 (‘시험·검사기관 품질관리 기준’의 세부 운영)가이드 file 2020.09.23 26
공지 US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies file 2020.05.08 89
52 화장품 미생물한도 기준 및 시험방법 가이드라인 file 2018.08.07 778
51 해외 제조원 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항 file 2018.08.07 285
50 품목 허가·심사 2018.08.07 155
49 정기약사감시('15~'17) 주요 보완사례 file 2018.08.07 667
48 적절한 백신 보관 및 모니터링 장비 CDC 권장 사항 ( CDC Vaccine Storage and Handling Toolkit.) file 2020.08.27 6
47 의약품이란? 2018.08.07 242
46 의약품유통관리기준(KGSP) 해설서(4개정판, 2011년) file 2018.08.07 1675
45 의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서(개정판) file 2018.08.07 5286
44 의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 file 2018.08.07 358
43 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 고시 제2014 - 181호 file 2018.08.07 1314
42 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부 8. 운송 검증 운송밸리데이션,운송검증 2020.05.28 58
41 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [시행 2020. 6. 29.] [식품의약품안전처고시 제2019-52호, 2019. 6. 28., 일부개정] file 2020.05.28 24
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