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GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.

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List of Articles
번호	제목	최근 수정일	조회 수
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 2022-03-23	2022.03.31	1018
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처 1	2021.04.30	4256
공지	US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies	2021.04.08	1286
공지	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems	2022.02.09	684
75	의료기기 GMP 종합 해설서(6개정)	2023.04.04	66
74	생물학적 제제 등 보관 및 수송관리 가이드라인 개정 2022-06-09	2022.06.29	90
73	의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시	2022.07.06	90
72	2021년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 발표자료	2022.07.06	100
71	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (도매업자(계약업체) 관리사항)	2021.02.22	103
70	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 - 코로나19예방접종대응추진단․제조․수입․도매(계약)업체․접종기관용 -2021.1 1	2021.02.22	105
69	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (수입자 관리사항)	2021.02.22	107
68	GAMP® Good Practice Guide: Supplier Selection	2023.03.31	135
67	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (제조업자 관리사항) 1	2021.02.22	142
66	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021-03-04 (접종기관(의료기관) 관리사항) 코로나19백신 보관수송관리 지침 개정(2개정) 2021-05-31 1	2022.03.31	236
65	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (백신 수송 관리사항)	2021.02.22	238
64	NewFDA Guidance on 21 Cfr Part 11 - »Time Stamps«	2022.03.28	256
63	방사성의약품 의료용고압가스 제조 및 품질관리기준(GMP) 질의응답집(민원인 안내서) 2016-07-12	2018.09.21	265

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