-
'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 2022-03-23
-
'의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처
-
US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies
-
PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems
-
코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021-03-04 (접종기관(의료기관) 관리사항) 코로나19백신 보관수송관리 지침 개정(2개정) 2021-05-31
-
코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (제조업자 관리사항)
-
GAMP® Good Practice Guide: Supplier Selection
-
코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (수입자 관리사항)
-
코로나19 백신 보관·수송관리 지침 - 코로나19예방접종대응추진단․제조․수입․도매(계약)업체․접종기관용 -2021.1
-
코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (도매업자(계약업체) 관리사항)
-
2021년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 발표자료
-
생물학적 제제 등 보관 및 수송관리 가이드라인 개정 2022-06-09
-
의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시
-
의료기기 GMP 종합 해설서(6개정)
GMP관련자료
해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.
