메뉴 건너뛰기

GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.

Home

✔ 게시물을 뷰어로 보기 검색 쓰기

List of Articles
번호	제목	최근 수정일	조회 수
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 2022-03-23	2022.03.31	1021
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처 1	2021.04.30	4261
공지	US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies	2021.04.08	1286
공지	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems	2022.02.09	686
21	[2018년] 자주 하는 질문(FAQ)집 (의약품 분야) 기기 제어시스템 자료 (audit trail) 제출 항목	2018.08.07	644
20	[2018년] 자주 하는 질문(FAQ)집 (의약품 분야) 완제품과 임상약 보관	2018.08.07	485
19	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 PREMISES AND EQUIPMENT(3.3 TEMPERATURE AND ENVIRONMENT CONTROL)	2019.09.17	1930
18	NewFDA Guidance on 21 Cfr Part 11 - »Time Stamps«	2022.03.28	256
17	ISPE GAMP_Calibration_Management_Attachments Attachment 1~ 5	2018.08.07	605
16	ISPE GAMP_Calibration_Management_Attachments 6~13	2018.08.07	3150
15	ISPE GAMP_Calibration_Management_Attachments 14~23	2018.08.07	5979
14	Home Science & Research Field Science and Laboratories Field Science - ORA Laboratory Manual	2020.05.08	15217
13	GAMP® Good Practice Guide: Supplier Selection	2023.03.31	136
12	GAMP 5 Guide: Compliant GxP Computerized Systems 1	2021.09.01	36464
11	Food and Drug Administration (Table 2. Equipment Calibration or Verification Requirements )	2020.05.08	314

목록

위로