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GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.

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List of Articles
번호	제목	최근 수정일	조회 수
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 2022-03-23	2022.03.31	1029
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처 1	2021.04.30	4276
공지	US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies	2021.04.08	1287
공지	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems	2022.02.09	686
24	의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 약칭: 의약품안전규칙 ) [시행 2021. 1. 1.] [총리령 제1650호, 2020. 10. 14., 일부개정]	2021.02.25	417
23	의약품 등의 표준품 관련 지침 일부개정	2018.08.07	1647
22	의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)	2018.08.07	2815
21	의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 9]3.1 밸리데이션 [별첨2] 컴퓨터화 시스템	2018.09.21	601
20	의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [시행 2020. 6. 29.] [식품의약품안전처고시 제2019-52호, 2019. 6. 28., 일부개정]	2020.05.28	10916
19	의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부 8. 운송 검증 운송밸리데이션,운송검증	2020.05.28	2350
18	의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시	2022.07.06	91
17	의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 고시 제2014 - 181호	2018.08.07	2035
16	의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인	2018.08.07	876
15	의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서(개정판)	2018.08.07	7601
14	의약품유통관리기준(KGSP) 해설서(4개정판, 2011년)	2018.08.07	5987
13	의약품이란?	2018.08.07	452
12	적절한 백신 보관 및 모니터링 장비 CDC 권장 사항 ( CDC Vaccine Storage and Handling Toolkit.)	2020.08.27	268

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