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GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.

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List of Articles
번호	제목	최근 수정일	조회 수
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 2022-03-23	2022.03.31	1024
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처 1	2021.04.30	4270
공지	US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies	2021.04.08	1286
공지	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems	2022.02.09	686
35	다함께 나누는 의약품 GMP 세미나(2018년 1차) 발표 자료 공개	2018.08.07	1198
34	「의약품 GMP 정기약사감시 주요 보완사례(Ⅱ)」배포 알림	2018.08.07	1210
33	원료의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(민원인 안내서) 2015-07-01	2018.09.21	1257
32	20170531_완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(민원인 안내서)(제2개정)	2018.09.21	1313
31	원료의약품의 개발 및 제조 품질심사 가이드라인 질의 응답집 2018. 7.	2018.08.07	1359
30	정기약사감시('15~'17) 주요 보완사례	2018.08.07	1585
29	의약품 등의 표준품 관련 지침 일부개정	2018.08.07	1646
28	원자재업체 관리(Vendor Audit) 방안 안내(민원인 안내서)	2020.02.19	1775
27	화장품 미생물한도 기준 및 시험방법 가이드라인	2018.08.07	1932
26	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 PREMISES AND EQUIPMENT(3.3 TEMPERATURE AND ENVIRONMENT CONTROL)	2019.09.17	1937
25	‘GXP’ Data Integrity Guidance and Definitions Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)	2019.09.17	2011
24	의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 고시 제2014 - 181호	2018.08.07	2035

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