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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 식품안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.
List of Articles
번호 제목 최근 수정일 조회 수
공지 백신 보관 및 수송 관리 가이드라인 (제조·수입·도매·의료기관용) file 2020.10.05 56
공지 측정장비의 소급성을 위한 세부적용지침 (‘시험·검사기관 품질관리 기준’의 세부 운영)가이드 file 2020.09.23 26
공지 US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies file 2020.05.08 89
11 Food and Drug Administration (Table 2. Equipment Calibration or Verification Requirements ) file 2020.05.08 87
10 방사성의약품 의료용고압가스 제조 및 품질관리기준(GMP) 질의응답집(민원인 안내서) 2016-07-12 file 2018.09.21 73
9 Home Science & Research Field Science and Laboratories Field Science - ORA Laboratory Manual 2020.05.08 58
8 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부 8. 운송 검증 운송밸리데이션,운송검증 2020.05.28 58
7 「국제의약용어(MedDRA) 한국어판 용어선택 가이드라인」 file 2020.02.19 36
6 PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems 2019.09.17 33
5 사전 GMP 평가 지침 및 해외 보완사례 file 2020.02.19 32
4 원자재업체 관리(Vendor Audit) 방안 안내(민원인 안내서) file 2020.02.19 28
3 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [시행 2020. 6. 29.] [식품의약품안전처고시 제2019-52호, 2019. 6. 28., 일부개정] file 2020.05.28 24
2 의료기기 제조 및 품질관리 기준」(식약처 고시 제2020-41호) 개정 고시 전문 file 2020.05.28 19
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