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GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.

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List of Articles
번호	제목	최근 수정일	조회 수
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 2022-03-23	2022.03.31	1015
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처 1	2021.04.30	4250
공지	US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies	2021.04.08	1285
공지	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems	2022.02.09	683
47	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 PREMISES AND EQUIPMENT(3.3 TEMPERATURE AND ENVIRONMENT CONTROL)	2019.09.17	1919
46	원자재업체 관리(Vendor Audit) 방안 안내(민원인 안내서)	2020.02.19	1735
45	의약품 등의 표준품 관련 지침 일부개정	2018.08.07	1644
44	정기약사감시('15~'17) 주요 보완사례	2018.08.07	1575
43	원료의약품의 개발 및 제조 품질심사 가이드라인 질의 응답집 2018. 7.	2018.08.07	1357
42	20170531_완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(민원인 안내서)(제2개정)	2018.09.21	1312
41	원료의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(민원인 안내서) 2015-07-01	2018.09.21	1254
40	「의약품 GMP 정기약사감시 주요 보완사례(Ⅱ)」배포 알림	2018.08.07	1209
39	다함께 나누는 의약품 GMP 세미나(2018년 1차) 발표 자료 공개	2018.08.07	1196
38	의료기기 제조 및 품질관리 기준」(식약처 고시 제2020-41호) 개정 고시 전문	2020.05.28	908
37	측정장비의 소급성을 위한 세부적용지침 (‘시험·검사기관 품질관리 기준’의 세부 운영)가이드	2021.03.18	873

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