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GMP관련자료

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List of Articles
번호	제목	최근 수정일	조회 수
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 2022-03-23	2022.03.31	1024
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처 1	2021.04.30	4270
공지	US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies	2021.04.08	1286
공지	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems	2022.02.09	686
60	Home Science & Research Field Science and Laboratories Field Science - ORA Laboratory Manual	2020.05.08	15230
59	ISPE GAMP_Calibration_Management_Attachments 14~23	2018.08.07	5979
58	ISPE GAMP_Calibration_Management_Attachments 6~13	2018.08.07	3155
57	ISPE GAMP_Calibration_Management_Attachments Attachment 1~ 5	2018.08.07	605
56	NewFDA Guidance on 21 Cfr Part 11 - »Time Stamps«	2022.03.28	256
55	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 PREMISES AND EQUIPMENT(3.3 TEMPERATURE AND ENVIRONMENT CONTROL)	2019.09.17	1937
54	[2018년] 자주 하는 질문(FAQ)집 (의약품 분야) 완제품과 임상약 보관	2018.08.07	488
53	[2018년] 자주 하는 질문(FAQ)집 (의약품 분야) 기기 제어시스템 자료 (audit trail) 제출 항목	2018.08.07	646
52	[2018년] 자주 하는 질문(FAQ)집 (의약품 분야) 제약회사 생산설비 적격성 평가 진행	2018.08.07	2246
51	[2018년] 자주 하는 질문(FAQ)집 (의약품 분야) 임상시험용 의약품 보관실 조건 ·	2018.08.07	755
50	‘GXP’ Data Integrity Guidance and Definitions Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)	2019.09.17	2011

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