메뉴 건너뛰기

(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 식품안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.
List of Articles
번호 제목 최근 수정일 조회 수
공지 백신 보관 및 수송 관리 가이드라인 (제조·수입·도매·의료기관용) file 2020.10.05 56
공지 측정장비의 소급성을 위한 세부적용지침 (‘시험·검사기관 품질관리 기준’의 세부 운영)가이드 file 2020.09.23 26
공지 US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies file 2020.05.08 89
40 20170531_완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(민원인 안내서)(제2개정) file 2018.09.21 1057
39 Data-Integrity-in-Pharmaceutical 2018.08.07 1057
38 [2018년] 자주 하는 질문(FAQ)집 (의약품 분야) 제약회사 생산설비 적격성 평가 진행 2018.08.07 972
37 의료기기 GMP 품질문서 표준모델 민원인 안내서 file 2018.08.07 848
36 화장품 미생물한도 기준 및 시험방법 가이드라인 file 2018.08.07 778
35 ISPE GAMP_Calibration_Management_Attachments 6~13 file 2018.08.07 758
34 「의약품 GMP 정기약사감시 주요 보완사례(Ⅱ)」배포 알림 file 2018.08.07 756
33 정기약사감시('15~'17) 주요 보완사례 file 2018.08.07 667
32 의약품 등의 표준품 관련 지침 일부개정 file 2018.08.07 615
31 원료의약품의 개발 및 제조 품질심사 가이드라인 질의 응답집 2018. 7. file 2018.08.07 575
30 다함께 나누는 의약품 GMP 세미나(2018년 1차) 발표 자료 공개 file 2018.08.07 525
29 원료의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(민원인 안내서) 2015-07-01 file 2018.09.21 464
28 바이오의약품 허가신청시 GMP 평가 지침 file 2018.08.07 424
목록
Board Pagination Prev 1 2 3 4 5 Next
/ 5
위로