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GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.

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List of Articles
번호	제목	최근 수정일	조회 수
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 2022-03-23	2022.03.31	1030
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처 1	2021.04.30	4276
공지	US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies	2021.04.08	1287
공지	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems	2022.02.09	686
11	정기약사감시('15~'17) 주요 보완사례	2018.08.07	1590
10	측정장비의 소급성을 위한 세부적용지침 (‘시험·검사기관 품질관리 기준’의 세부 운영)가이드	2021.03.18	885
9	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (백신 수송 관리사항)	2021.02.22	239
8	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (수입자 관리사항)	2021.02.22	107
7	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (제조업자 관리사항) 1	2021.02.22	142
6	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 - 코로나19예방접종대응추진단․제조․수입․도매(계약)업체․접종기관용 -2021.1 1	2021.02.22	105
5	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021-03-04 (접종기관(의료기관) 관리사항) 코로나19백신 보관수송관리 지침 개정(2개정) 2021-05-31 1	2022.03.31	236
4	코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (도매업자(계약업체) 관리사항)	2021.02.22	103
3	품목 허가·심사	2018.08.07	309
2	해외 제조원 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항	2018.08.07	446
1	화장품 미생물한도 기준 및 시험방법 가이드라인	2018.08.07	1933

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