-
'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 2022-03-23
-
'의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처
-
US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies
-
PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems
-
PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 PREMISES AND EQUIPMENT(3.3 TEMPERATURE AND ENVIRONMENT CONTROL)
-
원자재업체 관리(Vendor Audit) 방안 안내(민원인 안내서)
-
의약품 등의 표준품 관련 지침 일부개정
-
정기약사감시('15~'17) 주요 보완사례
-
원료의약품의 개발 및 제조 품질심사 가이드라인 질의 응답집 2018. 7.
-
20170531_완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(민원인 안내서)(제2개정)
-
원료의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(민원인 안내서) 2015-07-01
-
「의약품 GMP 정기약사감시 주요 보완사례(Ⅱ)」배포 알림
-
다함께 나누는 의약품 GMP 세미나(2018년 1차) 발표 자료 공개
-
의료기기 제조 및 품질관리 기준」(식약처 고시 제2020-41호) 개정 고시 전문
-
측정장비의 소급성을 위한 세부적용지침 (‘시험·검사기관 품질관리 기준’의 세부 운영)가이드
GMP관련자료
해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.
