메뉴 건너뛰기

(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 식품안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.
  1. No Image notice by Views 56 

    백신 보관 및 수송 관리 가이드라인 (제조·수입·도매·의료기관용)

  2. No Image notice by Views 26 

    측정장비의 소급성을 위한 세부적용지침 (‘시험·검사기관 품질관리 기준’의 세부 운영)가이드

  3. notice by Views 89 

    US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies

  4. No Image 12Mar
    by
    Views 7119 

    새 GMP 해설서 (의약품제조및품질관리기준) 제5개정판

  5. No Image 12Mar
    by
    Views 5286 

    의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서(개정판)

  6. No Image 27Mar
    by
    Views 3319 

    바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(제3개정)

  7. No Image 21Sep
    by
    Views 2637 

    완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(제2개정판 및 추보)

  8. No Image 20Mar
    by
    Views 2117 

    ISPE GAMP_Calibration_Management_Attachments 14~23

  9. No Image 23Mar
    by
    Views 1825 

    의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)

  10. No Image 23Mar
    by
    Views 1675 

    의약품유통관리기준(KGSP) 해설서(4개정판, 2011년)

  11. No Image 09Jul
    by
    Views 1623 

    Data Integrity and Compliance with cGMP –Guidance for Industry FDA–April 2016

  12. No Image 23Mar
    by
    Views 1621 

    교정관련 GMP위반사례

  13. No Image 07Aug
    by
    Views 1432 

    CFR - Code of Federal Regulations Title 21CFR211

  14. No Image 30May
    by
    Views 1420 

    ‘GXP’ Data Integrity Guidance and Definitions Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

  15. No Image 12Mar
    by
    Views 1314 

    의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 고시 제2014 - 181호

  16. No Image 27Mar
    by
    Views 1165 

    의료기기 GMP 종합 해설서 개정(3개정)

목록
Board Pagination Prev 1 2 3 4 5 Next
/ 5
위로