GAMP ® 5는 효율적이고 효과적인 방식으로 의도된 사용에 적합한 호환 컴퓨터 시스템을 달성하기 위한 실용적이고 실용적인 산업 지침을 제공합니다 . 이 기술 문서는 확장 가능한 사양 및 검증을 기반으로 규정 준수 GxP 규제 컴퓨터 시스템에 대한 유연한 위험 기반 접근 방식을 설명합니다. PQLI와 같은 주요 산업 발전 이면의 원칙을 중심으로 컴퓨터 시스템 규정 준수의 미래를 제시합니다. ICH Q8, Q9, Q10 및 ASTM E2500.
이 혁신적인 가이드는 자동화 시스템의 전체 수명 주기와 광범위한 정보 시스템, 실험실 장비, 통합 제조 시스템 및 IT 인프라에 대한 적용 가능성을 다룹니다. 여기에는 아웃소싱, 전자 배치 기록, 최종 사용자 응용 프로그램(예: 스프레드시트 및 소규모 데이터베이스 응용 프로그램) 및 패치 관리에 대한 새로운 정보가 포함되어 있습니다.
