세계 무역에 대한 장벽 제거
인정은 여러분이 시험소1 를 선정할 경우, 인정이 역량, 공정성 그리고 능력을 검증하기 때문에 현명한 결정을 할 수 있도록 한다.
전세계 인정기관들은 역량을 갖춘 것으로서 동료 평가사들에 의해 평가받아 국경간 제품 및서비스의 수용을 강화하는 협정에 서명하였다. ILAC 상호인정협정 (MRA) (자주 ILACArrangement로 불리는)의 목적은 기술장벽을 제거하여 국제 무역을 뒷받침하는 국제적인하부구조를 창출하는데 있다.
“한 번 시험 받으면, 어디에서든지 수용가능”
수많은 국가에는 민관 부문 둘 다에서 시험, 교정, 검사 및 인증활동 분야 국제 표준에 근거하여평가 및 검증을 수행하기 위해 정부에 의해 승인된 인정기관이 있다.
국제시험기관인정기구협력체인 ILAC은 70여 개국 이상의 국가 및 지역 기구를 대표하는시험소 인정기관 회원들로서 구성된 기관이다. ILAC MRA는 여러분이 정확하고 신뢰성 있는결과를 제공하는데 공인된 시험 및 교정기관들의 전세계적인 네트워크를 활용하도록 한다.
MRA는 공인 기관 데이터에 대한 국제적인 확인 및 수용을 촉진시켜 국제무역을 뒷받침한다.
시험소 데이터가 새로운 국가에 진입하는 시점에 제품에 대한 재시험과 같은 무역기술장벽은줄어들 것이다.
정부의 경우 – MRA 는 정부에게 정부간 양자 및 다자간 국제무역협정을 더욱 개발하고강화한 신뢰성 있고 기술적으로 탄탄한 하부구조를 제공한다. 장기적인 목적은 다른 국가에서의공인 기관의 결과를 포함, 공공 및 민간 산업 둘 다에 의해, 공인기관의 결과가 전적으로수용되어 활용되고 승인되기 위함이다. 이러한 방식으로, “한 번의 제품시험으로 어디에서든지수용된다”라는 자유무역의 목표가 실현될 것이다.
규제기관의 경우 – MRA 는 합의된 표준 및 요건에 대한 준수여부를 검증하기 위해 국제적으로공인된 “승인도장”으로서의 역할을 한다. 결과적으로, 신뢰성 있는 시험 성적서에 근거하여결정되기 때문에 위험부담은 줄어든다. 제품승인을 위한 제출문서에 포함되어 있는 시험 및교정 데이터가 재시험 없이 평가될 수 있기 때문에, 중복 또한 줄어든다. 정부기관과 같은많은 규제당국이 국제적으로 공인된 표준에 기반하여 개발된 신뢰성 있는 인정제도의 중요성을
승인해 왔다. 인정과 ILAC MRA는 규제기관들이 공인 시험 성적서를 수용하기 위해전세계적으로 승인된 시스템을 제공하면서 기관 자체의 제정된 역할에 부합하도록 뒷받침한다.
산업계 사용자의 경우 – MRA 는 시험 및 교정 데이터가 이러한 특정 활동을 수행할 능력이있는 것으로 평가된 시설에 의해 생성되었기 때문에, 해당 데이터에 의해 좌우되는 기업들이구매하는 시험 및 교정성적서의 정확도에 큰 신뢰를 얻을 수 있다. 사용자들은 관련 서비스를
구매할 시, 기관의 현행 인정범위를 확인해야 한다.제조업체의 경우 – MRA 는 제조 기업이 상당한 절감 효과를 도출 할 수 있도록 한다. 자신의 제
품에 대한 시험 및 교정 결과의 품질을 확인하기 위해 내부 평가 설정을 위한 비용을 마련하기보다는, 기업들은 ILAC 서명기구인 국제적으로 인정된 역량을 갖춘 인정기관의 평가에 따르기위해 선택할 수 있고, 아울러 ILAC MRA 를 제공하는 시장 진입의 혜택을 누릴 수 있다.
소비자의 경우 – MRA는 샘플, 기기 또는 제품에 대한 시험 및 교정 서비스를 의뢰하는 대중과소비자에게 부가적인 신뢰를 제공한다. 교정 또는 시험 결과가 공인 시설에서 나온 것임을주장함으로써, 그들은 시험소 자체가 역량을 갖춘 국제 표준을 충족하는 것으로 인정된,독립적인 인정기관에 의해 평가되었음을 확신할 수 있다.
ILAC MRA 로의 인정기관에 대한 수용은 ILAC 발간물에 포함되어 있는 관련 규정 및 절차와관련하여 타 인정기관 소속 동료 평가사들에 의해 성공적으로 평가를 받았는지 여부에 달려있다. ILAC MRA 서명기구인 각 인정기관은 다음을 준수한다:
‘ISO/IEC 17011 적합성평가 – 적합성평가기관의 평가와 인정을 제공하는 기관에 대한일반 요구사항’의 현행 버전과의 적합성을 유지.
모든 공인기관은 해당 시험소 표준(현재 ISO/IEC 17025 시험 및 교정기관의 역량을위한 일반 요구사항 및 ISO 15189 메디칼 시험기관 – 품질 및 역량을 위한 특정요구사항)을 준수하고 있음을 보장.
ILAC MRA 는 전세계적으로 구축된 기존의 그리고 현재 개발중인 지역차원의 MRAs 를구축하기 위한 구조로 되어 있다. 지역차원의 MRA 를 운영중인 지역협력체기구들은동등성평가를 조정하여, 지역 MRA 에 대한 서명기구인 인정기관의 신뢰도를 유지한다.
결과적으로, ILAC 에 의해 공인된 각 지역협력체기구들은 또한 ILAC 절차 및 요건을 준수해야하고, 다른 지역협력체기구 혹은 ILAC 회원에 의해 정기적인 동등성평가를 받아야 한다.
현재, 유럽인정기구협력체 (EA), 아태시험기관인정협력체 (APLAC) 및 미주인정협력체 (IAAC)만이 ILAC 에서 승인된 협력체들이다. 이는 EA, APLAC 및 IAAC 상호인정협정 (MRAs) 과평가절차가 ILAC 에 의해 동등성평가를 받았고, 만족스러운 것으로 평가 받았다는 것을의미한다. 공인된 지역기구협력체들은 예를 들어 4년 주기로 정기적인 재평가를 받고,지역기구협력체 공인 인정기관의 운영방식은 최소 매 4년마다 평가 받아야 한다.
ILAC 준회원과 또한 공인된 지역 내 MRA 서명기구인 인정기관들은 자동적으로 ILAC MRA서명기구가 될 자격이 있다.
ILAC 의 공인 지역과 (지리적 이유로) 연계될 수 없는 인정기관들은 ILAC MRA 서명기구 지위취득을 위한 평가를 진행하기 위해 ILAC 에 직접 신청할 수 있다.
인정분야 남아프리카개발협력체 (Southern African Development Community in Accreditation(SADCA)) 은 ILAC 과의 공인을 취득하기 이전에 관련 MRA 및 연관되는 평가절차를개발하는 절차를 작업 중이다. 타지역 협력체는 현재 초창기 단계에 있다.
이러한 상호인정 네트워크의 최종 결과는 ILAC MRA 서명기구에 의해 공인된 시설에서 발행한시험 성적서 및 교정 인증서로 다른 ILAC MRA 서명기구에 의해 수용될 수 있고, 일부 경우(그수는 항상 증가되고 있다)에는 정부 규제기관과 산업계에 의해 수용될 수 있다.
ILAC-MRA Mark모든 ILAC 정회원 (MRA 서명기구)은 자체 인정기관 심벌(결합된 MRA Mark 로 알려진)과함께 병행하여 ILAC-MRA Mark 를 활용할 수 있는 라이센스 계약을 체결할 수 있다.
한 번 라이센스가 체결되면, ILAC 정회원은 또한 공인기관과 기관 성적서 상에 사용할 수 있는자격이 되는 인정심벌과 병행하여 ILAC-MRA Mark (공인기관 결합 MRA Mark 로 알려진)를사용하기 위해 2차 라이센스 계약을 체결할 수 있다.
통합 MRA Mark (인정기관에 의해 사용되는)의 사용과 공인기관 통합 MRA Mark (공인기관에의해 사용되는)의 사용은 강제적인 사항이 아니므로, 공인기관의 시험 성적서 및 인증서는공인기관 결합 MRA Mark 와 함께 혹은 Mark 없이 제시될 수 있다.
결합 MRA Mark 를 사용하고 있는 인정기관은 기관의 국제적인 공인 지위를 신속하게 추진하고,공인기관에게 동일한 기회를 제공할 수 있는 혜택을 얻는다. 2차 라이센스 계약을 체결했고,공인기관 결합 MRA Mark 를 기관의 시험/교정 성적서에 사용할 수 있는 공인기관은국제적으로 공인된 것으로서 기관의 인정을 홍보할 수 있는 혜택을 얻을 수 있다.
MRA 의 무결성 유지
MRA 의 가치와 무결성을 유지하기 위해, 모든 서명기구들이 다음의 사항을 포함하여 어떠한주요 변동사항에 대해 ILAC에 통보하는 것을 합의하였다:
인정기관의 지위 혹은 운영방식명칭 혹은 법적/법인 지위상의 변화어떤 협정에 대한 설립, 개정, 정지 혹은 종료주요 경영진 혹은 조직구조상의 변화
각 MRA 서명기구는 또한 인정기관간의 일관성 있고 효과적인 커뮤니케이션 채널을 보장하기위해 연락관을 지정해야 한다
요약
MRA 는 시험 혹은 교정을 수행하기 위한 기관의 역량을 결정할 수 있는 기관의 능력을 통해인정기관간 신뢰를 추진하고 구축한다. 결과적으로, 이러한 신뢰는 결과가 공인기관으로부터발행되었음을 검증할 수 있을 시 국가간 시험 및 교정결과의 수용을 용이하게 한다. MRA 는재시험의 필요를 제거하여 세계 무역을 확실하게 뒷받침하고 있다. 제품이 새로운 시장에매번 진입할 때마다 재시험하는 것은 비용과 시간 소모적이고, 하나의 기술무역장벽으로서
구축될 수 있다. ILAC은 “한 번 시험하는 것으로, 어디에서든지 수용된다”라는 제품 및 서비스의원칙의 목표 실현을 위해 노력하고 있다.
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