메뉴 건너뛰기

(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

교정기초자료

조회 수 1088 추천 수 0 댓글 0
Atachment
첨부 '1'
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 뷰어로 보기 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 뷰어로 보기 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄

 

 

 

경영시스템 선택사항

 

B.1        경영시스템의 활용 증가로 인해, 시험 및 교정 기관이 이 표준과 함께 KS Q ISO  9001을 준수  하는 것으로 볼 수 있는 경영시스템을 운용할 수 있도록 보장할 필요성이 증가하였다. 그 결과,    표준은 경영시스템의 실행과 관련된 요구사항에 두 가지 선택사항을 제공한다.

 

B.2        선택사항 A(8.1.2 참조)는 시험 및 교정 기관이 경영시스템을 실행하는 데 대한 최소한의 요구 사항을 규정한다. 경영시스템이 다루는 시험 및 교정 기관 활동의 범위와 관련된 KS Q  ISO  9001  모든 요구사항을 포괄하도록 유의하였다. 따라서 4 ~ 7절을 준수하고 8절의 선택사항 A를 실행하는 시험 및 교정 기관 또한 일반적으로 KS Q ISO 9001의 원리에 따라 운영될 것이다.

 

B.3        선택사항 B(8.1.3 참조)는 시험 및 교정 기관이 4 ~ 7절을 일관되게  충족할 수  있도록  지원 하고 입증하는 방식으로,

KS Q ISO  9001의 요구사항에 따라 경영시스템을 수립하고 유지관리할 수  있게 해준다.

그러므로 8절의 선택사항 B를 실행하는 시험 및 교정 기관 또한 KS Q  ISO  9001에 따  라서 운영될 것이다.

KS Q ISO 9001의 요구사항에 따라 운영하는 시험 및 교정 기관의 경영시스템 적합성 그 자체만으로는

기술적으로 유효한 데이터와 결과를 생산할 수 있는 시험 및 교정 기관의 적격성을 입증하지 못한다.

이러한 적격성은 4~ 7절을 준수함으로써 달성된다. 

 

B.4        두 선택사항 모두 경영시스템의 성과(performance) 4 ~ 7절의 준수에서 동일한 결과를 달 성하고자 한 것이다.

 

비고 문서, 데이터 및 기록은  KS  Q  ISO  9001과 기타  경영시스템 표준에서 사용되는  문서화된 정보 의 구성 요소이다.  문서관리는 8.3에서 다룬다.  기록관리는 8.4 7.5에서 다룬다.  시험 및 교    정 활동과 관련된 자료의 관리는 7.11에서 다룬다.

 

B.5        그림 B.1 7절에 기술된 시험 및 교정 기관의 운영  프로세스를 도식으로 표현한 예를  보여 준다.

 도식.jpg

 

 

4           일반 요구사항       

4.1        공평성    

4.2        기밀유지 

5           조직구조 요구사항 

6           자원 요구사항       

6.1        일반사항 

6.2        인원       

6.3        시설  및 환경 조건             

6.4        장비       

6.5        측정소급성           

6.6        외부에서  제공되는  제품 및 서비스  

7           프로세스 요구사항 

7.1        의뢰입찰  및 계약의 검토             

7.2        방법의  선정검증 및 유효성확인    

7.3        샘플링    

7.4        시험  또는  교정 품목의 취급           

7.5        기술 기록             

7.6        측정불확도 평가    

7.7        결과의 유효성 보장             

7.8        결과 보고             

7.9   불만           

7.10      부적합 작업          

 

7.11      데이터  및 정보관리의 통제 


  1. notice by Views 673 

    교정일자와차기교정일자 이슈

  2. notice by 서호 Views 1088 

    KS Q ISO/IEC 17025:2017 경영시스템 선택사항

  3. No Image notice by Views 2572 

    KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7.6항 7.6 측정불확도 평가) 첨부파일 측정불확도 전문교육 부교재

  4. No Image notice by Views 2262 

    시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7항 프로세스 요구사항)

  5. No Image 28Sep
    by
    Views 291 

    R111-1-e04 Metrological and technical requirements

  6. No Image 30May
    by
    Views 30522 

    USP41 & USP 1251 저울기술기준 발췌 요약부분 (제약회사관리기준)

  7. USP41 및 USP1251기준에의한 저울의허용오차

  8. 19Apr
    by
    Views 3 

    격막식 압력계 허용오차

  9. 19Apr
    by
    Views 3 

    공업용 바이메탈식 온도계 허용오차

  10. No Image 14Jul
    by
    Views 219 

    교정기관 위탁업체 평가자료 예시 참조

  11. No Image 17Aug
    by
    Views 5521 

    교정대상 및 주기설정을 위한 지침

  12. No Image 18Jun
    by
    Views 308 

    교정주기 설정

  13. No Image 18Jun
    by
    Views 319 

    교정주기의 검토 방법

  14. No Image 18Jun
    by
    Views 263 

    교정주기의 최초 설정

  15. No Image 07Aug
    by
    Views 199 

    국가표준기본법 시행 2013. 3. 23.] [법률 제11690호, 2013. 3. 23., 타법개정

  16. No Image 20Mar
    by
    Views 330 

    국제_측정학_용어집(VIM3)-기술표준원

목록
Board Pagination Prev 1 2 3 4 5 Next
/ 5
위로