메뉴 건너뛰기

(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

교정기초자료

 

7           프로세스 요구사항

 

7.1        의뢰, 입찰 및 계약의 검토

 

7.1.1     시험 및 교정 기관은 의뢰,  입찰 및 계약의 검토를 위한 절차를 갖추어야 한다.  절차는 다음을 보장하여야 한다.

 

a)          요구사항을 적절히 규정하고, 문서화하고, 이해하였음.

b)          시험 및 교정 기관은 요구사항을 충족시킬 수 있는 능력과 자원을 보유함.

c)           외부공급자를 활용하는 경우, 6.6의 요구사항이 적용되고 시험 및 교정 기관은 특정 시험 및 교정 기관 활동이 외부공급자에 의해 수행됨을 고객에게 알리고 고객의 승인을 받음.

비고 1 외부에서 제공되는 시험 및 교정 기관 활동은 다음의 경우 발생할 수 있는 것으로 인정된다.

           시험 및 교정 기관이 활동을 수행할 수 있는 자원과  역량을 가지고 있으나, 예상치 못     한 이유로 이러한 활동의 일부 또는 전부를 수행할 수 없는 경우

           시험 및 교정 기관이 활동을 수행할 수 있는 자원과 역량을 보유하지 못한 경우

d)          적절한 방법 또는 절차가 선정되었으며, 이는 고객의 요구사항을 충족시킬 수 있음.

 

비고 2    내부 또는 일상(routine)적인 고객의 경우,  의뢰,  입찰 및 계약의 검토를 간소화하여 수  행할 수 있다.

 

7.1.2     고객이 요청한 방법이 부적절하거나 최신의 것이 아닌 것으로 간주되는 경우, 시험 및 교정 기관은 고객에게 이를 알려야 한다.

 

7.1.3     .선정된 의사결정 규칙을 고객에게 전달하고 동의를 받아야 한다, 요청한 규격 또는 표준 내에 의사결정 규칙이 없다면. 이 명확하게 정의되어야 한다(decision rule)해당 규격 또는 표준 및 의사결정 규칙(out-of-tolerance)), 허용차 벗어남(in-tolerance)/허용차 이내, 불합격/합격: (하는 경우  을 요청(statement of conformity)고객이 시험 또는 교정의 규격이나 표준에 대한 적합성 진술

 

비고 적합성 진술에 대한 추가 지침은 ISO/IEC Guide 98-4를 참조한다.

 

7.1.4     의뢰 또는 입찰과 계약 사이의 어떤 차이점도 시험 및 교정 기관 활동이 시작되기 전에 해결 되어야 한다.  각 계약은 시험 및 교정 기관과 고객 모두가 수용할 수 있는 것이어야 한다.  고객이 요  청한 변경사항(deviation)은 시험 및 교정 기관의 신뢰성(integrity) 또는 결과의 유효성에 영향을 주어  서는 안 된다.

 

7.1.5     고객에게 계약의 변경사항에 대해 알려 주어야 한다.

 

7.1.6     작업이 시작된 후 계약이 수정되었다면 계약 검토는 다시 진행되어야 하고, 수정사항들은 영  향을 받는 모든 인원에게 전달되어야 한다.

 

7.1.7     시험 및 교정 기관은 고객의 의뢰사항을 명확히 하고 수행된 작업과 관련하여 해당 기관의 수행도를 모니터링하는 고객 또는 그 대리인에게 협조하여야 한다.

 

비고 이러한 협조에는 다음 사항을 포함할 수 있다.

a)          고객이 특정 시험 및 교정 기관 활동을 입회(witness)하기 위한 해당 기관의 관련 장소(area)에 대해 합리적인 접근을 제공하는 것

b)          검증 목적으로 고객이 요구하는 품목의 준비, 포장 및 배송

 

7.1.8     중대한 변경을 포함하여, 검토 기록을 보유하여야 한다. 또한 기록에는 고객의 요구사항 또는  시험 및 교정 기관 활동 결과와 관련하여 고객과 논의한 사항을 보유하여야 한다.

 


  1. 교정일자와차기교정일자 이슈

    차기교정일자의 적용에대한 이슈가 많아 한국계량측정협회의 관련 근거를 첨부합니다.
    Views1199
    read more
  2. KS Q ISO/IEC 17025:2017 경영시스템 선택사항

    경영시스템 선택사항 B.1 경영시스템의 활용 증가로 인해, 시험 및 교정 기관이 이 표준과 함께 KS Q ISO 9001을 준수 하는 것으로 볼 수 있는 경영시스템을 운용할 수 있도록 보장할 필요성이 증가하였다. 그 결과, 이 표준은 경영시스템의 실행과 관련된 요...
    Views1581
    read more
  3. KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7.6항 7.6 측정불확도 평가) 첨부파일 측정불확도 전문교육 부교재

    7.6 측정불확도 평가 7.6.1 시험 및 교정 기관은 측정불확도에 대한 기여량(contributions)을 식별하여야 한다. 측정불확도를 평가할 때, 샘플링에서 기인한 것을 포함하여 중요한 모든 기여량은 적절한 분석방법을 사용하여 고려되어야 한다. 7.6.2 자체 장...
    Views3114
    read more
  4. 시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7항 프로세스 요구사항)

    7 프로세스 요구사항 7.1 의뢰, 입찰 및 계약의 검토 7.1.1 시험 및 교정 기관은 의뢰, 입찰 및 계약의 검토를 위한 절차를 갖추어야 한다. 절차는 다음을 보장하여야 한다. a) 요구사항을 적절히 규정하고, 문서화하고, 이해하였음. b) 시험 및 교정 기관은 ...
    Views2847
    read more
  5. ANSI ISA - Instrumentation Symbols And Identification table2

    ANSI ISA - Instrumentation Symbols And Identification table2
    Views1193
    Read More
  6. Maximum permissible errors according to OIML R 111

    Maximum permissible errors according to OIML R 111
    Views1198
    Read More
  7. 국제_측정학_용어집(VIM3)-기술표준원

    국제_측정학_용어집(VIM3)-기술표준원
    Views452
    Read More
  8. 습도계의종류와교정방법(상)

    습도는 우리의 일상 생활과 아주 밀접한 관계가 있다. 습도가 낮으면, 즉 건조하면우리의 피부가 건조하게 되어 각종 피부 질환을 일으키기도 한다. 생산 현장에서는 건조한 환경에서 정전기가 발생하여 기계가 오작동할 수가 있다. 또 반대로 습도가 높을경...
    Views1786
    Read More
  9. 습도계의종류와교정방법(하)

    4. 교정방법 습도는 온도와 함께 매우 친근한 물리량이지만,높은 정밀도로 측정하는것은 어렵다고 한다. 가장 큰 이유는 습도 센서의 경시 변화가 크므로비교적 단기간에 습도 교정을 실행하지 않으면 습도계의 정밀도를 유지하기 힘들기 때문이다. 통상적인 ...
    Views667
    Read More
  10. 자기 기록 습도계 KS B 5311_2001 습도 시험범위 참고자료

    자기 기록 습도계 KS B 5311_2001 습도 시험범위 www.seoho.biz ㈜서호 전북 전주시 덕진구 혁신로 586 (54851) Tel. 063-214-9325 / Fax. 063-214-9328 seoho@seoho.biz
    Views450
    Read More
  11. 저울과분동의관리방법(하)

    4. 저울의 점검 및 교정방법 4.1 저울의 점검 4.1.1 사용자가 해야 하는 저울 점검은 일일점검과 정기점검(주간, 월간, 분기)으로구분할 수 있다. 예를 들어 일일점검은 사용자가 직접 매일 사용하기 전에 수평확인, 영점확인, 칭량시험 등 항목을 점검하는 것...
    Views1569
    Read More
  12. 저울의 시험법 및 오차

    저울의 시험법 및 오차
    Views3752
    Read More
  13. 정밀측정기술교육(질량분야) 저울종류교육

    정밀측정기술교육(질량분야) 저울종류교육
    Views650
    Read More
  14. 정밀측정기술교육(질량분야) 전기식저울교육

    정밀측정기술교육(질량분야) 전기식저울교육
    Views863
    Read More
  15. 측온저항체 종류별 등급과 허용오차 Resistance Tolerance and Temperature Deviation

    •A급: ±(0.15+0.002ㅣtㅣ) °C 11) •B급: ±(0.3+0.005ㅣtㅣ) °C •위의 허용오차는 아래규격에서동일적용 •KS C 1603-91 •JIS C 1604-89 •BS 1904-84 •DIN, IEC 751-83 • •ASTM E1137-87 &...
    Views1168
    Read More
목록
Board Pagination Prev 1 Next
/ 1
위로