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GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.

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List of Articles
번호	제목	최근 수정일	조회 수
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 2022-03-23	2022.03.31	1082
공지	'의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처 1	2021.04.30	4374
공지	US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies	2021.04.08	1307
공지	PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems	2022.02.09	701
48	화장품 미생물한도 기준 및 시험방법 가이드라인	2018.08.07	1961
47	원자재업체 관리(Vendor Audit) 방안 안내(민원인 안내서)	2020.02.19	1957
46	의약품 등의 표준품 관련 지침 일부개정	2018.08.07	1664
45	정기약사감시('15~'17) 주요 보완사례	2018.08.07	1617
44	원료의약품의 개발 및 제조 품질심사 가이드라인 질의 응답집 2018. 7.	2018.08.07	1379
43	20170531_완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(민원인 안내서)(제2개정)	2018.09.21	1321
42	원료의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(민원인 안내서) 2015-07-01	2018.09.21	1269
41	「의약품 GMP 정기약사감시 주요 보완사례(Ⅱ)」배포 알림	2018.08.07	1228
40	다함께 나누는 의약품 GMP 세미나(2018년 1차) 발표 자료 공개	2018.08.07	1219
39	측정장비의 소급성을 위한 세부적용지침 (‘시험·검사기관 품질관리 기준’의 세부 운영)가이드	2021.03.18	947
38	의료기기 제조 및 품질관리 기준」(식약처 고시 제2020-41호) 개정 고시 전문	2020.05.28	946

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