7.6 측정불확도 평가 7.6.1 시험 및 교정 기관은 측정불확도에 대한 기여량(contributions)을 식별하여야 한다. 측정불확도를 평가할 때, 샘플링에서 기인한 것을 포함하여 중요한 모든 기여량은 적절한 분석방법을 사용하여 고려되어야 한다. 7.6.2 자체 장...
시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7항 프로세스 요구사항)
7 프로세스 요구사항 7.1 의뢰, 입찰 및 계약의 검토 7.1.1 시험 및 교정 기관은 의뢰, 입찰 및 계약의 검토를 위한 절차를 갖추어야 한다. 절차는 다음을 보장하여야 한다. a) 요구사항을 적절히 규정하고, 문서화하고, 이해하였음. b) 시험 및 교정 기관은 ...
Calibration의 이해와 실행 Calibration in pharmaceutical production 저자: (주)서호 김남중 1. 서론 최근에 밸리데이션 규정이 이슈가 되면서 각 제약사의 교정 관련 담당자 및 실무자들이 교정부문에 대한 문의가 많아 지고 있다. 가장 초보적인 질문은 ...
2.3 열전대(熱電對 thermocouple) 2.3.1 열전대는 원자로, 항공기, 동력계통, 제철소 등에서 많이 사용되며 각종 실험장비와 저온용 냉장, 냉동고 등에 많이 쓰인다. 특히 제약 산업 분야에서는 Validation sensor로 많이 사용된다. 구조가 간단하고 가격이 ...