7.6 측정불확도 평가 7.6.1 시험 및 교정 기관은 측정불확도에 대한 기여량(contributions)을 식별하여야 한다. 측정불확도를 평가할 때, 샘플링에서 기인한 것을 포함하여 중요한 모든 기여량은 적절한 분석방법을 사용하여 고려되어야 한다. 7.6.2 자체 장...
시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025:2017 (7항 프로세스 요구사항)
7 프로세스 요구사항 7.1 의뢰, 입찰 및 계약의 검토 7.1.1 시험 및 교정 기관은 의뢰, 입찰 및 계약의 검토를 위한 절차를 갖추어야 한다. 절차는 다음을 보장하여야 한다. a) 요구사항을 적절히 규정하고, 문서화하고, 이해하였음. b) 시험 및 교정 기관은 ...
Usp41에서 언급이 있기 전에는 suregmp에 기고한 저울과 분동의 관리 방법에서 OIML의 기술 기준에 따라 진행하였습니다. 최근 USP41에서 관련 내용의 언급으로 해외에서 감사를 수행 하게 되는 업체는 하기의 내용을 반영하는 것이 적절합니다. 주요 언급 내...
Calibration의 이해와 실행 Calibration in pharmaceutical production 저자: (주)서호 김남중 1. 서론 최근에 밸리데이션 규정이 이슈가 되면서 각 제약사의 교정 관련 담당자 및 실무자들이 교정부문에 대한 문의가 많아 지고 있다. 가장 초보적인 질문은 ...
TYPE 소선재질(+) 피복색 등급별 허용오차 소선재질(-) Class 1 Class 2 Class 3 R 온도범위 87%Platinum -13%Rhodium 흑색 1100℃ 이상 1600℃ 이하 0℃ 이상 600℃ 이하 - 허용차 99.9%Platinum ±[1+0.003(t-1100)] ±1.5℃ - S 온도범위 90%Plat...
USP41 및 USP1251기준에의한 저울의허용오차 1.USP 1251 Weighing on an Analytical Balance / General Information Second Supplement to USP 36–NF 31 ❖ 반복도에의한 정확도테스트는 지시 오차가 0.10 % 이내이어야하고 측정 불확도는 0.10 %의 1/3 ...
올바른 SI 단위 사용 방법 (USMA(United States Metric Association) site(http://lamar.colostate.edu/~hillger/)에서 발췌) 기본 사항 SI 단위의 축약형(예를 들면 millimeter를 mm이라고 하는 경우)을 기호(symbol)라고 하며, 약자(abbreviation)라고 하지...