완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스
(민원인 안내서)
Guidance on Good Manufacturing Practices
(GMP) for Medicinal Products
2017.5.31일자 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(제2개정판) 발간에 이어,
[별첨 2] '컴퓨터화시스템 가이던스'를 추보로 마련하였습니다.
또한, 가독성을 높여서 전면 재편집하였고, 책자로 인쇄하여 활용 가능하도록 편집본을 마련하였습니다.