생물학적 제제 등 보관 수송시 준수사항에 대한 상세 운영방안
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'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시 2022-03-23
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'의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침' 관련 행정지시 (2020.10.29)식품의약품안전처
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US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies
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PIC/S GUIDE PE 011-1 1 June 2014 CHAPTER 3 3.4 EQUIPMENT Calibration / alarm systems
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의료기기 GMP 종합 해설서 (제8개정 ) 2023. 11. 09
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의료기기 GMP 종합 해설서(6개정)
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생물학적 제제 등 보관 및 수송관리 가이드라인 개정 2022-06-09
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의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시
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2021년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 발표자료
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코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (도매업자(계약업체) 관리사항)
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코로나19 백신 보관·수송관리 지침 - 코로나19예방접종대응추진단․제조․수입․도매(계약)업체․접종기관용 -2021.1
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코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (수입자 관리사항)
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코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (제조업자 관리사항)
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GAMP® Good Practice Guide: Supplier Selection
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코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021-03-04 (접종기관(의료기관) 관리사항) 코로나19백신 보관수송관리 지침 개정(2개정) 2021-05-31
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코로나19 백신 보관·수송관리 지침 2021.1 (백신 수송 관리사항)
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적절한 백신 보관 및 모니터링 장비 CDC 권장 사항 ( CDC Vaccine Storage and Handling Toolkit.)