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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

Sensitech/Thermocouple

Sensitech ® 온도 모니터는 광범위한 콜드 체인 요구 사항을 충족합니다.생물학적 제제, 처방 의약품, 임상 시험 재료, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 기타 생명 과학 제품 제조업체의 경우 제품 무결성과 안전성이 절대적으로 중요합니다. 공급망 투명성을 보장하는 것은 소비자를 보호하고 제조업체의 귀중한 브랜드 무결성을 보호하는 데 중요합니다. Sensitech ® 는 글로벌 공급망의 모든 단계에서 생명 과학 기업의 중요한 요구를 해결하는 포괄적 인 솔루션을 보유하고 있습니다.콜드 체인 관리 및 규정 준수 보장 온도 요구 사항이 중단없이 유지되도록 돕습니다. 당사의 ColdStream ® 솔루션은 포장 및 운송에서 창고 및 소비자에 이르기까지 콜드 체인의 모든 단계에서 온도에 민감한 생명 과학 제품을 추적합니다.
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TT4_USB.jpg

 

독점이없는 배송 정보

소프트웨어 및 하드웨어

빠르고 간단하며 효율적이며 안전한 콜드 체인 가시성

 

 

 

많은 수의 서로 다른 수신 사이트, 특히

임상 시험 자료 및 영업 담당자 배포

샘플, 배송 처리에 복잡성 추가

방법. 필요한 관리, 설정 및 교육

이러한 정교한 공급망 내에서 콜드 체인 데이터 검색

관리하기 어려운 경우가 많습니다.

TempTale®4 USB 데이터 로거는 이러한 문제를 제거하는 데 도움이됩니다.

Sensitech의 업계 최고의

USB 2.0 PC를 사용한 온도 모니터링 기술

통신 및 강력한 온보드 마이크로 프로세서

기록 된 배송 정보에 액세스 할 수 있습니다.

독점 데스크탑 소프트웨어 응용 프로그램 또는 하드웨어 판독기.

모니터를 PC의 USB 포트에 연결하고 TempTale4

USB 모니터가 자동으로 콜드 체인 배송을 생성합니다.

Adobe® PDF 형식의 정보 보고서. 다음을 사용하여 볼 수 있음

모든 Adobe 호환 리더 프로그램, 보고서는

완전한 콜드 체인 트립 기록으로 신속한 현장 방문

선적 처분. 이메일 또는 기타 파일 공유 기능을 통해

모든 이해 당사자가 즉시 손쉽게 검토 할 수 있습니다.

배송 정보.

또한 TempTale4 USB 모니터는 암호화 된

Sensitech의 TempTale과 호환되는 데이터 파일 (.ttx 형식)

Manager® Desktop (TTMD) PC 소프트웨어 및 인터넷 지원

응용 프로그램, ColdStream® Cold Chain Manager (CCM). 그만큼

.ttx 형식 데이터 파일은 안전한 데이터 전송, 집계,

21 CFR Part 11을 지원하는 분석 및 저장

준수 및 품질 보증 요구 사항.

 

 

 

 

TempTale4 USB Specifications

Temperature Measurement Range

-30°C to 70°C (-22°F to 158°F)

Temperature Accuracy Range

±1.1°C from –30°C to –18°C (±2.0°F from –22°F to 0°F)

±0.55°C from –18°C to 50°C (±1.0°F from 0°F to 122°F)

±1.1°C from 50°C to 70°C (±2.0°F from 122°F to 158°F)

Temperature Resolution

0.1°C/F over full temperature measurement range

Memory Type

Non-volatile 16K EEPROM

Storage Capacity

16,000 data points

Battery Life/Type

1-year run life/3.6v lithium battery

Data Sampling Interval

Programmable from 10 seconds up to a maximum of 2 hours

Water Resistant Housing

NEMA 6 rating (electronic enclosure)

Start-Up Delay

Minimum 0 seconds, Maximum 194 days

LCD Programmable Options

Display current temperature reading, display temp values in ºC or ºF, Enable flashing of start, stop and alarm icons

Start Up Options

Manual push button or automatic launch

Alarm Function

Programmable high and low limits; alarm is triggered when temperature exceeds set limits

Typical Dimensions

10.0cm L x 5.5cm W x 2.1cm H (3.95” L x 2.18” W x 0.82” H)

Weight

71 grams (2.5 ounces)

Testing

Calibrated at 3 set points to NIST® traceable standards

Quality Assurance Certifications

CE; Validation Package; ROHS; WEEE;

Software/PC Interface

TempTale Manager® Desktop or ColdStream® Cold Chain Manager Software; Adobe Reader

PC Interface

USB 2.0, A-Type plug

Monitor Recording Options

Single Use

Features and Benefits
• Easy-to-use “plug-n-play” operation
• No proprietary software installed at shipment destination
• Integrated USB connector; no hardware or interface
cable required
• Fully independent operation; no PC applications and no
retained PC “footprint”
• Automatic generation of Adobe PDF cold chain data report
allows prompt on-site decision making
• Automatic generation of encrypted data file enables
simple retrieval and email transfer of recorded data to the
shipment originator; eliminates the return of the monitor to
the originator for data download
• Data file compatibility with Sensitech’s software tools
permits comprehensive data analysis and record keeping
–– TempTale Manager Desktop – PC-based Windows®
application for storing, displaying, analyzing, and printing
recorded time-and-temperature data
–– ColdStream Cold Chain Manager (CCM) –
Web-accessible data management service for centralized
storage and retrieval of cold chain logistics information

 

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