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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

제약분야환경모니터링

1982년에 설립된 Lighthouse Worldwide Solutions는 실시간 오염 모니터링 시스템과 공기 중 입자 계수기의 세계 최고의 공급업체입니다. 이 회사는 우수한 소프트웨어 설계, 데이터 통합 ​​기능 및 전 세계 지원 사무소를 활용하여 고객에게 최첨단 오염 모니터링 솔루션을 제공합니다. 이러한 솔루션을 통해 Lighthouse의 고객은 제품에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 조건을 지속적으로 모니터링하여 높은 제품 수율을 유지할 수 있습니다. Lighthouse Monitoring System 및 Airborne 입자 계수기의 Lighthouse 라인은 Amgen, Genentech, Baxter, Pfizer, Bayer, Novo Nordisk, SpaceX, Tesla, Seagate, TSMC, Samsung, Lockheed Martin, Microchip, Medtronic과 같은 많은 회사의 표준이 되었습니다. , 3M, Boston Scientific 등.Lighthouse는 공기 중 입자 계수기, 미생물 샘플러 및 액체 입자 계수기와 온도/습도 센서를 포함하는 가장 완벽한 오염 모니터링 솔루션 라인을 제공합니다.

SOLAIR 3100은 오늘날 시장에서 가장 다재다능한 입자 계수기입니다. 

클린룸을 ISO 표준에 따라 인증하든, 일상적인 테스트를 수행하든, 압축 가스 라인의 입자 수를 계산하든, HEPA 필터에서 누출을 검사하든, HEPA 필터를 테스트하든 TRH, DP 또는 AV와 같은 환경 매개변수를 측정하든 SOLAIR는 3100 휴대용 입자 계수기는 작업을 완료하는 데 적합한 기기입니다.

 

클린룸 인증

  • 현재 ISO 14644 표준, EU GMP Annex 1 또는 Federal Standards 209E 중 무엇을 인증하든 SOLAIR 3100은 인증 보고서 마법사를 사용합니다.

 

일상적인 테스트

  • 직관적인 인터페이스, 확대/축소 화면 및 온보드 샘플 레시피를 통해 일상적인 테스트가 간편합니다.

 

문제 해결

  • 신호음 및 농도 샘플 모드로 SOLAIR 3100은 클린룸 내의 입자 소스 식별을 단순화합니다.

 

압축 가스 테스트

  • SOLAIR 3100은 고압 디퓨저 또는 고압 컨트롤러를 사용하여 압축 공기의 입자 수를 테스트하는 데 사용할 수 있습니다. 입자는 0.3미크론까지 테스트할 수 있습니다.

 

HEPA 필터 스캐닝

  • HEPA 필터의 스캔은 HEPA 필터의 무결성과 클린룸의 전반적인 청결도를 보장하는 중요한 단계입니다. Lighthouse의 ScanAir 부착물을 사용하면 필터 스캔 작업이 더 쉬워집니다.

                                                                                                           

HEPA 필터 챌린지 테스트

  • 온도, 습도, 차압 또는 풍속과 같은 기타 환경 매개변수 모니터링.

 

기타 환경 샘플링

  • SOLAIR 3100은 SOLAIR 3100에 연결되어 전원이 공급되는 최대 4개의 환경 센서로부터 데이터를 기록할 수 있습니다. 데이터는 3,000개 기록 데이터 버퍼에 기록되고 USB 키를 통해 입자 수 데이터와 함께 컴퓨터로 다운로드할 수 있습니다.

 

사용의 용이성

파티클 카운터를 구성하는 시간을 줄이고 파티클을 계산하는 데 더 많은 시간을 할애하십시오. SOLAIR 3100은 업계 최고 중 하나이며 사용하기 쉬운 터치 스크린 인터페이스(UI)를 제공합니다. ICON 기반 메뉴, 간결한 레이아웃 및 향상된 응답성으로 샘플 구성이 간편합니다. 

직관적인 인터페이스는 새로운 사용자를 위한 학습 가동 시간을 줄이고 운영을 위한 SOP 작성을 단순화합니다.

클린룸 인증을 위해 SOLAIR 3100에는 클린룸 인증을 간편하게 해주는 통합 보고서 마법사가 있습니다. 기본 샘플 매개변수가 입력되면 마법사는 최종 사용자에게 샘플 위치를 놓치지 않도록 다음 샘플 위치로 이동하라는 메시지를 표시합니다.

구성 가능한 레시피 데이터베이스는 샘플링 및 보고서를 위해 최대 50개의 레시피를 저장할 수 있습니다. 이러한 레시피는 작업자 구성 오류와 설정 시간을 줄입니다.

가벼울수록 좋으며 SOLAIR 3100 입자 계수기는 12lbs로 시장에서 가장 가벼운 입자 계수기 중 하나입니다. 배터리 없음 및 13.4 배터리 포함. 

SOLAIR 3100은 온보드 배터리를 통해 전원을 공급받거나 연장 사용을 위해 전원 콘센트에 직접 연결할 수 있습니다. SOLAIR 3100은 시장에서 가장 빠른 배터리 재충전 시간을 제공하여 타의 추종을 불허하는 가동 시간을 제공합니다.

SOLAIR 3100의 데이터는 독립 실행형 소프트웨어 패키지 또는 Lighthouse의 실시간 모니터링 시스템으로 직접 다운로드할 수 있습니다.

통합 이더넷, RS-485, USB 및 USB 플래시 드라이브 인터페이스를 통해 이러한 기기와의 유연한 통신이 가능합니다. 

 

신뢰할 수 있음

SOLAIR 3100은 당사의 극한 수명 레이저 다이오드 기술 센서를 통합하여 업계에서 가장 긴 20년 이상의 MTTF(연중무휴 작동 기준)의 레이저 다이오드 수명을 제공합니다.  

SOLAIR 3100 내의 진공 시스템은 정확한 샘플 볼륨을 보장하기 위해 폐쇄 루프 피드백으로 설계되었습니다. 진공 펌프는 장기적인 신뢰성을 보장하기 위해 Lighthouse에서 설계 및 제작했습니다.

SOLAIR 3100은 입자 계수 정확도를 보장하기 위해 ISO 21501-4에 따라 설계, 제조 및 보정되었습니다.

SOLAIR 3100은 최대 8개의 입자 채널에서 최대 3,000개의 입자 카운트 데이터 레코드를 저장할 수 있으며 구성 가능한 레시피 데이터베이스는 샘플링 및 보고서를 위해 최대 50개의 레시피를 저장할 수 있습니다. 모든 데이터는 컴퓨터, 시설 모니터링 시스템 또는 빌딩 자동화 시스템으로 빠르고 안정적으로 전송할 수 있습니다. USB 플래시 드라이브로의 보안 데이터 전송(21 CFR Part 11에 따름)은 Lighthouse 보안 데이터 전송 기능과 LMS Express 소프트웨어를 사용하여 수행할 수 있습니다.

주요 특징들:

  • 1.0CFM(28.3LPM) 유량
  • 최대 8개의 입자 크기
  • 다용성 부문에서 동급 1위
  • 업계 최고의 사용자 인터페이스
  • ISO 21501-4 준수
  • 시장에서 가장 가벼운 휴대용 제품 중 하나
  • 20년 MTTF 레이저 수명
  • 스테인리스 스틸 구조
  • USB 플래시 드라이브를 통한 21 CFR Part 11 준수 보안 데이터 전송
  • 클린룸 합격/불합격 보고서용 보고서 마법사: FS-209E, ISO 14644-1(2015 버전) 및 EU GMP Annex 1
  • 다중 통신 인터페이스; USB, RS-485, 이더넷 및 USB 플래시 드라이브.
  • 5.7인치 컬러 TFT 터치 스크린 디스플레이
  • 3000 레코드 데이터 저장 메모리
  • 50개 레코드 구성 가능한 레시피 데이터베이스
  • 다국어 지원: 영어, 프랑스어, 독일어, 이탈리아어, 스페인어, 중국어, 러시아어, 일본어, 한국어

 

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Solair03.png

 

 


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