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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

밸리데이터

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제품 설명

제약시장에 필수적인 21 CFR Part 11을 충족하는 CFR 소프트웨어는 멸균 및 동결 건조 과정의 밸리데이션 및 적격성 평가와 관련된 업무를 효율적으로 수행할 수 있도록 도와줍니다.
직관적인 사용이 가능한 소프트웨어는 단한번의 클릭으로 감사와 관련된 보고서를 생성할 수 있습니다.
 
 

testo 190 전용 CFR 소프트웨어 장점

사용자의 PC에 직접 설치하여 사용할 수 있는 testo 190 전용 CFR 소프트웨어는 다음과 같은 기능을 지원합니다:
  • 디지털 서명, 사용자 관리, 감사 추적 기능 등 21 CFR Part 11 기준을 준수하는 소프트웨어 
  • 별도의 교육 과정 없이도, 직관적인 사용이 가능한 사용자 중심 인터페이스
  • 설정부터 보고서 생성까지 단계별 사용법 안내 기능
  • 최대 8개의 데이터 로거 동시 설정 및 분석 가능 (모든 측정 데이터 그래프 또는 표 표시, 디스플레이 표시 기간 설정 및 PDF 보고서 생성 가능)
  • 측정 데이터 시각화 기능 (멸균기 및 동결 건조 시스템의 사진 추가 등을 통한 빠르고 직관적인 측정 데이터 확인)
  • 빠르고 정확한 측정결과 확인
  • 엑셀 같은 별도의 데이터 분석 프로그램 없이 빠르고 간편한 측정 데이터 추출 및 분석
  • 한 밸리데이션 과정에서 최대 254개의 데이터 로거 측정값 불러오기 가능
  • F0 값 자동 계산 등 추가적인 기능 지원

 

상품 제공 시 포함

testo 190 전용 CFR 소프트웨어 (PC 설치를 위한 CD 제공), 사용설명서

 

기술 데이터

시스템 요구

windows_7_32_64_bit; Windows 8; windows_10_or_newer

표준렌즈

21_cfr_part_11

testo-190-software-CFR-DE_master.jpg

 


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