다함께 나누는 의약품 GMP 세미나(2018년 1차) 발표 자료 공개
가. 일 시: 2018. 3. 22.(목), 14:00 ~ 17:00
나. 장 소: 경인식약청 7층 대강당
다. 대 상: 경인관내 의약품 GMP 업체 담당자
라. 강연자: 식품의약품안전처 이정길 특별기술자문관
마. 주 제: 무균공정을 중심으로 한 미FDA GMP 실사의 이해.
바. 내용 상세 :
▲의약품 및 생물의약품 무균조작 실사의 사례 기반 지식
▲ 미FDA의 의약품 및 생물의약품 무균공정 관련 GMP 실사 준비 시 중요한 점
▲설계기반 품질고도화(Quality by Design) 개념
▲시스템 기반 실사(System based inspection) 등. 끝.
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