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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 식품안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.

품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소 (이하, 볼륨 I)는 국제 표준화기구 / 국제 전기 기술위원회 (ISO / IEC 17025 : 2017)의

실험실 인증 요구 사항을 충족하기 위해 준비되었습니다.

규제 과학 국 (ORS)은 ORA 실험실 품질 매뉴얼이 포함 된 ORA 실험실 매뉴얼의 공식 마스터 사본을 유지 관리 할 책임이 있습니다.

이 매뉴얼은 볼륨 I, 관리 요구 사항의 ORA 실험실 매뉴얼 및 볼륨 II, ISO 17025 : 2017 ORS 실험실 절차로 구성됩니다.

ORA 실험실 매뉴얼에는 각각 Vol III 및 Vol IV의 운영 절차 및 교육도 포함되어 있습니다.

 

6.4항의 장비 부분에 교정과 관련된 부분이  추가되었습니다. 이는 ISO 17025가 2017년판이 개정되면서 추가된 부분으로

특히 2017년판에서는 적합성 선언 부분이 포함되면서

6.5.1항에서는 발행한 교정 성적서는 측정 불확도와 적합성 선언 부분이 포함되어야 한다고 하고있습니다.

 

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