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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

GMP관련자료

해외 각국 정부, 주요 언론이 발표한 식품안전 정책, 법령, 사건, 사고, 연구조사 결과 등 최신 정보를 제공합니다.
List of Articles
번호 제목 최근 수정일 조회 수
공지 US FDA Office of Regulatory Affairs (ORA 품질 정책 사무국 (ORA) 품질 정책 연구소) Laboratory Manual of Quality Policies file 2020.05.08 43
50 새 GMP 해설서 (의약품제조및품질관리기준) 제5개정판 file 2018.08.07 6537
49 의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서(개정판) file 2018.08.07 4699
48 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(제3개정) file 2018.08.07 2956
47 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(제2개정판 및 추보) file 2018.09.21 2374
46 ISPE GAMP_Calibration_Management_Attachments 14~23 file 2018.08.07 1728
45 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 2018.08.07 1689
44 의약품유통관리기준(KGSP) 해설서(4개정판, 2011년) file 2018.08.07 1457
43 교정관련 GMP위반사례 2018.08.20 1407
42 ‘GXP’ Data Integrity Guidance and Definitions Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) file 2019.09.17 1299
41 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 고시 제2014 - 181호 file 2018.08.07 1196
40 CFR - Code of Federal Regulations Title 21CFR211 2018.08.07 1141
39 20170531_완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(민원인 안내서)(제2개정) file 2018.09.21 1034
38 의료기기 GMP 종합 해설서 개정(3개정) file 2018.08.07 992
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