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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

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190.png

 

 

 

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짧고 단단한 프로브로 높은 정확도의 온도 모니터링 가능

  • 배터리 교체 후에도 100% 단단하고 견고한 설계

  • 별도의 도구 없이 빠르고 효율적인 배터리 교체 가능

  • 다기능 케이스를 통한 CFR 데이터 로거 동시 설정 및 분석 가능

제약산업의 밸리데이션이 가능한 멸균 및 동결 건조용 CFR 온도 데이터 로거

 

제품 설명

멸균 및 동결 건조 과정의 밸리데이션과 적격성 평가는 제약산업의 품질 보증을 위한 핵심 요소입니다.

밸리데이션이 가능한 CFR 데이터 로거 testo 190 시리즈는 복잡한 규제의 요구조건을 매우 효율적으로 충족할 수 있도록 도와줍니다.
 
 

CFR 데이터 로거 장점

  • 높은 정확도: 짧지만 단단한 온도 프로브(길이 25 mm, Ø 3 mm)로 높은 정확도의 측정 수행 및 측정 데이터 최대 60,000개까지 저장 가능
  • 작고 슬림한 설계: 동결 및 건조 시스템에 설치할 수 있는 지름 20mm의 이상적인 크기
  • 견고하고 튼튼한 설계: 스테인리스 스틸 하우징의 100% 완전 밀폐 설계로 정확한 측정 가능
  • 빠른 배터리 교체: 혁신적인 설계로 별도의 도구 없이 빠르고 안전한 배터리 교체 가능
  • 높은 신뢰도의 단단함: 100% 단단하게 조여져 있어 배터리 교체 후에도 견고함 유지
  • 고온에서도 잘 견디는 폴리에텔 테텔 케톤(PEEK) 코팅된 배터리 하우징 설계
  • 유연한 높낮이 조정: 측정 업무에 따라 두가지 높이의 배터리 선택을 통한 높낮이 조정 가능 (대형배터리-기본제공 / 소형배터리-옵션)
 

데이터 로거 설정 및 분석 방법

 케이스로 데이터 로거를 설정하고 측정값을 읽어낼 수 있습니다. 동시에 최대 8개의 데이터 로거를 설정하고 측정 데이터를 분석할 수 있습니다.

CFR 데이터 로거 testo 190은 제약산업의 필수적인 21 CFR Part 11을 충족하는 CFR 소프트웨어를 지원합니다. CFR 소프트웨어는 밸리데이션 및 적격성 평가와 관련된 업무를 효율적으로 수행할 수 있도록 도와줍니다. 종합적인 데이터 분석이 가능하며, 감사와 관련된 보고서를 간편하게 작성할 수 있습니다.

소프트웨어의 명확한 설계는 단계별 프로세스에 따라 사용자를 안내합니다. 또한 경고 메시지를 통해 중요한 지점에 도움을 주고, 단계에 맞는 행동을 취할 수 있도록 알려줍니다. 기능의 범위는 사용자의 계획에 따라 제한할 수 있습니다. 이는 성공적인 밸리데이션을 수행할 수 있도록 도와줍니다.

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