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(주)서호 KS Q ISO/IEC 17025 국제공인교정기관 제약분야전문교정기관

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시험소들은 ISO 9001이라 불리는 품질경영시스템 분야 국제표준에 대해 심사 받고, 인증 받을수 있다. 이 표준은 제조업체 및 서비스 기관의 제품 또는 서비스를 관리하기 위한 자체 시스템을평가하기 위해 해당 기관에서 폭넓게 활용된다. ISO 9001에 대한 기관의 품질경영시스템 인증은
이 표준에 대한 경영시스템의 준수를 확인하는 데에 목적을 두고 있지만, 특별히 시험소의기술적인 역량을 평가하진 않는다.

전세계를 통해, 많은 국가들이 기술적인 역량을 결정하기 위한 하나의 방법으로서 시험소인정이라 불리는 프로세스를 필요로 한다. 시험소 인정은 기술 역량을 결정하기 위해 특별히개발된 기준 및 절차를 적용한다. 전문 기술평가사는 시험 또는 교정 데이터 산출에 영향을미치는 시험소에서의 모든 요인에 대한 철저한 평가를 수행한다. 이 기준은 국제적으로 수용되는표준인 ISO/IEC 17025, 또는 전세계적으로 시험소를 평가하는데 적용되는 메디칼 시험분야의ISO 15189에 의거한다. 시험소 인정기관은 다음을 포함하여 이 표준을 특히 정밀하고, 정확한시험 및 교정 데이터를 산출하기 위한 시험소의 역량과 관련된 요인을 평가하기 위해 활용한다:
직원의 기술적인 역량
시험방법의 유효성과 적절성
국가표준에 의거한 측정 및 교정의 소급성
시험장비의 적절성, 교정 및 유지
시험 환경
시험 시료의 샘플링, 취급 및 운송
시험 및 교정 데이터의 품질 보증
시험소 인정은 또는 ISO 9001 인증에서 기술되는 품질시스템 요소들을 포함하고 있다.
지속적으로 준수하고 있음을 보장하기 위해, 공인기관들은 이들이 기술 전문성에 대한 기준에따라 관리하고 있음을 점검하기 위해 정기적으로 재평가를 받는다. 이러한 기관들은 또한 역량에대한 지속적인 검증으로서 정기적인 숙련도시험 프로그램에 참여할 것을 요구하고 있다.
시험소 인정은 아울러 특정 유형의 시험, 측정 및 교정을 수행하기 위해 시험소의 역량을평가하기 위한 하나의 방식을 제공한다. 이 제도는 또한 시험소가 기관의 업무가 올바르게그리고 적절한 표준에 의거하여 수행되고 있는지 여부를 결정하도록 한다. 제조업체는 또한기관 소유의 자체 시험소에 의한 자사품의 시험이 올바르게 진행되었음을 보장하기 위해시험소 인정을 활용할 수 있다.
매우 중요하게 시험소 인정은 역량 있는 시험소에게 공식적인 인정을 제공하고, 아울러 고객의수요를 충족시킬 수 있는 신뢰성 있는 시험 및 교정 서비스를 파악하기 위한 신속한 수단을제공한다.

 

 

 

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